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1.3
Abreviaturas
Abreviatura
Significado
Comité International Spécial des Perturbations Radioélectriques (Comité Internacional
CISPR
Especial sobre Interferencias de Radio, organización internacional de normalización)
EMC
Compatibilidad electromagnética
International Electrotechnical Commission (Comisión Electrotécnica Internacional,
IEC
organización internacional de normalización)
ISO
Organización Internacional de Normalización
Laboratorios de pruebas reconocidos a nivel nacional (del inglés, Nationally Recognized
NRTL
Testing Laboratories)
ID
Interruptor diferencial residual
FDS
Ficha de datos de seguridad
Resumen de seguridad y rendimiento clínico (del inglés Summary of Safety and Clinical
SSCP
Performance)
UDI
Identificación única de dispositivo (del inglés Unique Device Identification)
UL
Underwriters Laboratories (empresa de certificación de seguridad a nivel mundial)
1.4
Revisión y validez
N.º de
Fecha de
revisión
revisión
1
15 de julio de 2021
1.5
Documentos aplicables
Para obtener más información sobre los documentos aplicables, el Resumen de seguridad y rendimiento clínico
(SSCP) y la versión más reciente de este documento, comuníquese con su socio de ventas local o vaya a la sección
de descargas de Ivoclar en http://www.ivoclar.com.
Documento
Instrucciones breves sobre VivaScan
Fichas de datos de seguridad (FDS)
Resumen de seguridad y
rendimiento clínico (SSCP)
Razones para la creación/revisión
Primera producción
Aclaración
– Extracto de temas de interés para el funcionamiento de estas
instrucciones de uso
– Instrucciones sobre la configuración del software y de la nube
Información relacionada con la seguridad y la salud en el trabajo
Datos clínicos actuales y otra información sobre la seguridad y el
rendimiento clínico del producto sanitario
1. Acerca de este documento
Sustituye al siguiente documento
–
9
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