指令ならびに適合宣言; 電磁環境 - Ottobock Kenevo 3C60 Instrucciones De Uso

AC アダ 充電器の
プターの LED
LED
充電器の取り外し
ビープ信 振動信号
号
1 回短く 1 回短く
3 回短く
バッテリー充電状況
充電器
バッテリー充電中。
LED の点灯時間で現在のバッテリー充電レベルが分かります。
バッテリー充電レベルが上がると LED の点灯時間が長くなります。充電開始後に一
瞬点滅し、充電が完了するまで点滅が続きます。
バッテリーが完全充電された、または、充電中に許容温度範囲を上回るか下回った
状態。現在のバッテリー充電レベルを確認してください（323 ページ参照）。
13.2.4 指令ならびに適合宣言
13.2.4.1 電磁環境
本製品は以下の電磁環境で操作するよう設計されています。
• 病院など専門の医療施設
• 自宅や屋外などホームヘルスケアの場
使用者は、製品がこれらの環境下で操作されていることを確認してください。
「電気干渉を起こす発生源との距離に関する注意事項」のセクションの安全上の注記をよくお読
みください（318 ページ参照）。
以下の表に実行すべき試験のテスト値の概要を示しています。下記の表と操作環境が違う場合
は、高いほうの値を適用してください
表 4 - 事例
現象
静電気放電
高周波電磁界
状態
AC アダプターおよび充電器は使用可能です。
状態
セルフテストが完了しました。製品は使用可能です。
メンテナンス時の注意点：
充電器の取り付け／取り外しを行なって、再度セルフテストを実行して
ください。それでもビープ音が発信される場合は、必ず公認の
オットーボック修理サービスセンターにて点検を受けてください。必要
に応じて、義肢製作施設は公認のオットーボック修理サービスセン
タ―に製品を送ります。
機能の制限がない状態で、製品を使用できます。ただし、振動信号が発
信されることがあります。
EMC 基本規格または
テスト手順
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
妨害イミュニティ試験レベル
専門の医療施設
± 8 kV 接触放電
± 2 kV、± 4 kV、± 8 kV、± 15 kV 気中放
電、
3 V/m
80 MHz から 2.7 GHz
80 % AM、1 kHz
ホームヘルスケア環境
10 V/m
80 MHz から 2.7 GHz
80 % AM、1 kHz
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