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3 Seguridad del
usuario y del pa-
ciente: Advertencias
y
precauciones de uso
ADVERTENCIA
El dispositivo debe ser utilizado por profesionales de
odontología cualificados y de acuerdo siempre con
las disposiciones legales vigentes relativas a la se-
guridad, a la salud y a las medidas de prevención de
accidentes, además de estas instrucciones de uso.
De acuerdo con tales requisitos, los operadores:
deben utilizar únicamente dispositivos en per-
l
fecto estado de funcionamiento; en caso de
que se produzca un funcionamiento in-
termitente, error de refrigeración, exceso de
vibración, calentamiento anómalo, ruido ex-
traño o cualquier otro indicio que indique que
el dispositivo no funciona correctamente,
debe detenerse la operación de inmediato; si
se da esta situación, póngase en contacto con
un centro de reparaciones homologado por
Bien-Air Dental SA para que el personal de
mantenimiento repare el aparato.
deben asegurarse de que el dispositivo se uti-
l
lice únicamente para el fin para el que está
previsto y deben protegerse a sí mismos, a
los pacientes y a terceros de cualquier pe-
ligro.
Está estrictamente prohibido llevar a cabo
l
cualquier modificación del dispositivo sa-
nitario.
Seguridad eléctrica:
ADVERTENCIA
La seguridad eléctrica solo se puede reclamar cuan-
do el dispositivo se utiliza con motores de
accionamiento y tubos flexibles compatibles con
Bien-Air Dental.
Consulte siempre las instrucciones de uso de
l
la unidad dental o de la consola para confir-
mar la compatibilidad con el dispositivo y el
cumplimiento con la normativa de seguridad
eléctrica.
Cuando se utiliza con productos sanitarios
l
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dentales de Bien- Air, el dispositivo cumple
con la norma CEI 606011 para la que se apli-
can los siguientes requisitos:
Protección contra descargas eléc-
l
tricas
Protección contra la entrada de lí-
l
quidos
Protección contra temperaturas ex-
l
tremas y otros riesgos para la
seguridad
Compatibilidad electromagnética:
ADVERTENCIA
La compatibilidad electromagnética solo se
l
puede reclamar cuando el dispositivo se uti-
liza con motores de accionamiento y tubos
flexibles compatibles con Bien-Air Dental.
Consulte siempre las instrucciones de uso de
l
la unidad dental o de la consola para confir-
mar la compatibilidad con el dispositivo y el
cumplimiento con la normativa de elec-
tromagnética.
Dado que el cumplimiento con la normativa
l
internacional CEI 6060112 no garantiza la in-
munidad frente al 5G a nivel mundial (debido
a las distintas bandas de frecuencia que se
usan localmente), evite la presencia de dis-
positivos equipados con redes móviles de
banda ancha de 5G en el entorno clínico o ga-
rantice que la funcionalidad de la red de
estos dispositivos se desactive durante el pro-
cedimiento clínico.
Se pueden producir perturbaciones ma-
l
gnéticas
de
electromédicos; consulte las instrucciones de
uso de la unidad dental o de la consola para
conocer las especificaciones de CEM.
Para evitar cualquier riesgo de ex-
plosión, se debe respetar la siguiente
advertencia:
ADVERTENCIA
Conforme a la norma CEI 60601- 1:2005 + A1
2012/AnnexG, los dispositivos electrificados (mo-
tores,
unidades
de
accesorios), se pueden usar de manera segura en un
entorno médico en el que se suministren al paciente
mezclas potencialmente explosivas o inflamables de
sustancias anestésicas solo si:
otros
dispositivos
control,
acopladores
y
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