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5.4.1 Procedimiento
1. Embale el dispositivo en un embalaje validado para la esterilización mediante vapor de agua.
2. Lleve a cabo una esterilización por vapor, siguiendo un ciclo dinámico de eliminación del aire, (ANSI/AAMI
ST79, sección 2.19), es decir, eliminación del aire por evacuación forzada, (ISO 17665-1, ISO/TS 17665-2) a
135 °C (275 °F) durante 3 minutos o a 132 °C (269,6 °F) durante 4 minutos. En las jurisdicciones donde sea
obligatoria la esterilización de priones, esterilice a 135 °C (275 °F) durante 18 minutos.
El instrumento soporta más de 1000 esterilizaciones.
Los parámetros recomendados para la esterilización son los siguientes:
La temperatura máxima en la cámara de autoclave no supera los 137 °C (278,6 °F), es decir, la tem-
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peratura nominal del autoclave está configurada en 134 °C (273,2 °F), 135 °C (275 °F) o 135,5 °C
(275 °F), teniendo en cuenta la imprecisión de la medición de temperatura del esterilizador.
La duración máxima del intervalo a máxima temperatura, 137 °C (278,6 °F), cumple con los requisitos
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nacionales para la esterilización por calor húmedo y no supera los 30 minutos.
La presión absoluta de la cámara del esterilizador está comprendida dentro del intervalo de 0,07 y
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3,17 bar (de 1 a 46 psia).
La tasa de cambio de temperatura no supera los 15 °C/min (59 °F/min) al aumentar la temperatura, ni
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los -35 °C/min (-31 °F/min) al descenderla.
La tasa de cambio de presión no sobrepasa los 0,45 bar/min (6,6 psia/min) al aumentar la presión, ni
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los –1,7 bar/min (–25 psia/min) al descender.
No se agregan reactivos físicos ni químicos al vapor de agua.
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5.5 Lubrificación
ATENCIÓN
No pulverice ningún lubricante o limpiador dentro del motor FIG. 8.
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