Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1. Informazioni importanti da leggere prima dell'uso
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso prima di utilizzare aScope 5 Broncho HD.
Le istruzioni per l'uso sono soggette ad aggiornamento senza preavviso. Copie della versione
attuale sono disponibili su richiesta. Le presenti istruzioni non spiegano né trattano le
procedure cliniche. Trattano esclusivamente il funzionamento di base e le precauzioni relative
al funzionamento dell'endoscopio. Per il primo utilizzo dell'endoscopio, è essenziale che gli
operatori abbiano ricevuto una formazione sufficiente nelle tecniche endoscopiche cliniche e
abbiano familiarità con uso previsto, indicazioni, avvertenze, avvisi e controindicazioni
contenuti nelle presenti istruzioni per l'uso. L'endoscopio non è coperto da garanzia.
Nel presente documento il termine endoscopio si riferisce alle istruzioni che si applicano
esclusivamente all'endoscopio e il termine sistema si riferisce alle informazioni rilevanti per
aScope 5 Broncho HD e per l'unità display Ambu e gli accessori compatibili. Se non diversamente
specificato, il termine endoscopio si riferisce a tutte le varianti di aScope 5 Broncho HD.
Nel presente documento il termine aScope 5 Broncho HD si riferisce a Ambu® aScope™ 5 Broncho HD.
1.1. Uso previsto
aScope 5 Broncho HD è destinato a procedure ed esami endoscopici delle vie aeree e
dell'albero tracheobronchiale.
aScope 5 Broncho HD è progettato per fornire la visualizzazione attraverso un'unità display Ambu
compatibile e per consentire il passaggio di strumenti endoterapici attraverso il canale di lavoro.
Popolazione di pazienti di destinazione
Adulti.
Ambiente di utilizzo previsto
Per l'uso in ambienti ospedalieri.
1.2. Indicazioni per l'uso
aScope 5 Broncho HD è destinato all'intubazione orale, nasale e percutanea e alle procedure di
broncoscopia flessibile in qualsiasi situazione clinica in cui si applica l'intubazione o in cui un
medico si aspetta che la broncoscopia abbia un impatto diagnostico o terapeutico sostanziale.
1.3. Controindicazioni
Nessuna nota.
1.4. Vantaggi clinici
L'applicazione monouso riduce al minimo il rischio di contaminazione crociata del paziente.
1.5. Avvertenze e avvisi
AVVERTENZE
1. Utilizzabile esclusivamente da professionisti esperti formati su procedure e tecniche
cliniche di endoscopia. In caso contrario, ciò potrebbe causare lesioni al paziente.
2. L'endoscopio è un dispositivo monouso e deve essere manipolato in conformità con la
pratica medica riconosciuta per tali dispositivi, per ridurre al minimo la contaminazione
dell'endoscopio prima dell'inserimento.
3. Per evitare contaminazioni, non utilizzare l'endoscopio se la barriera sterile del
prodotto o la relativa confezione sono danneggiate.
4. Non pulire né riutilizzare l'endoscopio, poiché si tratta di un dispositivo monouso.
Il riutilizzo del prodotto può causare contaminazione e quindi infezioni.
5. Non usare l'endoscopio o uno strumento per endoterapia se presenta danni di qualsiasi
genere o se il test funzionale non viene superato (vedere sezione 4.1 poiché
l'inosservanza può causare danni al paziente).
6. Monitorare costantemente i pazienti durante l'uso per rilevare tempestivamente
eventuali eventi di desaturazione.
121
Publicidad
