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23. L'embout distal de l'endoscope peut chauffer lorsque la partie qui diffuse la lumière
émet de la chaleur. Éviter les contacts prolongés entre l'embout distal et la membrane
muqueuse, car cela pourrait provoquer des blessures à la muqueuse.
24. Lors de l'insertion ou du retrait de l'endoscope, l'embout distal doit être dans une
position non inclinée. Ne pas actionner le levier de contrôle au risque de blesser le
patient et/ou d'endommager l'endoscope.
25. Toujours réaliser une inspection visuelle conformément aux instructions de ce mode
d'emploi avant de jeter l'endoscope dans un récipient à déchets afin de réduire le
risque de complications postopératoires.
26. L'utilisateur doit faire appel à son jugement professionnel lorsqu'il décide si une procé-
dure de bronchoscopie sera appropriée pour les patients atteints d'une cardiopathie
grave (par ex. arythmie potentiellement mortelle et infarctus du myocarde récent) ou
d'insuffisance respiratoire aiguë avec hypercapnie. Une coagulopathie non corrigée
doit être prise en compte si une biopsie transbronchique est prévue. Les catégories de
patients mentionnées affichent un taux plus élevé de complications graves.
27. L'utilisation d'instruments d'endothérapie, y compris une sonde de coagulation par
plasma d'argon (CPA) et un laser nd-YAG, peut dans de rares cas provoquer une embo-
lie gazeuse. Surveiller le patient de manière appropriée pendant et après le traitement.
28. Les courants de fuite du patient peuvent s'additionner lors de l'utilisation d'instru-
ments d'endothérapie actifs. Les instruments d'endothérapie actifs (électromédicaux)
doivent être classés « de type CF » ou « de type BF » conformément à la norme CEI
60601. Le non-respect de cette consigne peut entraîner un courant de fuite trop élevé
et des blessures au patient.
29. Les instruments d'endothérapie actifs (électromédicaux) doivent toujours être utilisés
conformément au mode d'emploi du fabricant. Les utilisateurs doivent toujours
connaître les précautions de sécurité et les directives relatives à l'utilisation correcte
des instruments d'endothérapie actifs, y compris l'utilisation d'un équipement de pro-
tection individuelle adéquat, p. ex. port de lunettes de protection filtrantes adaptées
lors de l'utilisation d'un équipement laser avec l'endoscope. Dans le cas contraire, le
patient ou l'utilisateur pourrait être blessé.
30. Toujours utiliser l'endoscope et le processeur conformément au mode d'emploi de
chaque produit. Dans le cas contraire, le patient ou l'utilisateur pourrait être blessé.
MISES EN GARDE
1. Prévoir un système de secours adapté utilisable immédiatement afin que la procédure
puisse être poursuivie en cas de dysfonctionnement.
2. Veiller à ne pas endommager l'endoscope en combinaison avec des instruments
d'endothérapie tranchants tels que des aiguilles.
3. Faire attention lors de la manipulation de l'embout distal et l'empêcher d'entrer en
contact avec d'autres objets car cela pourrait endommager l'endoscope. La surface de la
lentille de l'embout distal est fragile et une distorsion de la visibilité peut se produire.
4. Ne jamais forcer sur la section béquillable, car cela pourrait endommager l'endoscope.
Exemples de manipulation inappropriée de la section béquillable :
– Torsion manuelle.
– Utilisation à l'intérieur d'une sonde d'intubation ou quand une résistance se fait sentir.
– Insertion dans un tube préformé ou dans une canule de trachéotomie alors que le sens
de flexion ne correspond pas à la courbe du tube.
5. Veiller à ce que la poignée de l'endoscope reste sèche pendant la préparation,
l'utilisation et le stockage.
6. Ne pas utiliser de couteau ou autre instrument acéré pour ouvrir le sachet ou la boîte en carton.
7. L'utilisation d'un équipement électrochirurgical avec aScope 5 Broncho HD peut
perturber l'image sur l'écran et/ou le moniteur externe.
8. Ne pas retirer le bouton d'aspiration pour quelque raison que ce soit car cela pourrait
endommager l'endoscope et entraîner une perte d'aspiration.
9. Les lois fédérales des États-Unis exigent que la vente de ce dispositif ne se fasse que sur
ordonnance ou par l'intermédiaire d'un professionnel de santé autorisé.
10. N'utiliser l'endoscope qu'avec un équipement électromédical conforme à la norme CEI
60601-1, à toute garantie applicable associée et aux normes particulières, ou aux normes de
sécurité équivalentes. Le non-respect de cette consigne peut endommager l'équipement.
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