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24. Quando si inserisce o si estrae l'endoscopio, la punta distale deve essere in posizione
non deflessa. Non azionare la levetta di comando per evitare lesioni al paziente e/o
danni all'endoscopio.
25. Eseguire sempre un controllo visivo secondo quanto riportato nelle presenti Istruzioni
per l'uso, prima di riporre l'endoscopio in un contenitore per rifiuti, per ridurre al
minimo il rischio di complicazioni post procedura.
26. L'utente deve esercitare un giudizio professionale quando decide se una procedura di bron-
coscopia è appropriata in pazienti con patologie cardiache gravi (per es. aritmia potenzial-
mente letale e infarto del miocardio recente) o insufficienza respiratoria acuta con ipercap-
nia. La coagulopatia non corretta è importante se è prevista una biopsia transbronchiale.
Le complicanze gravi hanno un tasso più elevato nelle categorie di pazienti menzionate.
27. L'uso di strumenti per endoterapia, tra cui la sonda APC (Argon Plasma Coagulation)
e il laser nd-YAG, può in rari casi causare embolia gassosa. Monitorare adeguatamente
il paziente durante e dopo il trattamento.
28. Quando si utilizzano strumenti per endoterapia attiva, le correnti di dispersione del
paziente possono essere additive. Gli strumenti per endoterapia attiva devono essere
classificati come "tipo CF" o "tipo BF" secondo la norma IEC 60601. La mancata osser-
vanza di questa precauzione può portare a correnti di dispersione del paziente troppo
elevate e lesioni al paziente.
29. Azionare sempre gli strumenti per endoterapia nel rispetto delle istruzioni per l'uso del
produttore. Gli utenti devono avere sempre familiarità con le precauzioni di sicurezza e
le linee guida sull'uso corretto degli strumenti per endoterapia attiva, compreso l'uso
dei dispositivi di protezione individuale adeguati, per es. indossando occhiali filtranti
adeguati durante l'utilizzo di apparecchiature laser con l'endoscopio. La mancata
verifica può causare lesioni al paziente o all'utente.
30. Azionare sempre l'endoscopio e l'unità display secondo le istruzioni per l'uso di ciascun
prodotto. La mancata verifica può causare lesioni al paziente o all'utente.
AVVISI
1. Tenere a disposizione un idoneo sistema di backup rapidamente accessibile per l'uso
immediato, in modo da poter portare avanti la procedura in caso di guasto.
2. Prestare attenzione a non danneggiare l'endoscopio in combinazione con strumenti
endoterapici taglienti, per es. aghi.
3. Maneggiare con attenzione la punta distale ed evitare che colpisca altri oggetti,
poiché questo potrebbe causare danni all'apparecchiatura. La superficie della lente
dell'estremità distale è fragile e potrebbe dar luogo a distorsione visiva.
4. Non esercitare una forza eccessiva sulla sezione curvabile poiché questo potrebbe causare
danni alle apparecchiature. Seguono alcuni esempi di uso improprio della sezione curvabile:
– Torsione manuale.
– Utilizzo all'interno di un tubo ET o in qualsiasi altro caso in cui si avverte resistenza.
– Inserimento in un tubo preformato o per tracheostomia con la direzione di curvatura
non allineata con la curvatura del tubo.
5. Mantenere asciutta l'impugnatura dell'endoscopio durante la preparazione, l'uso e la
conservazione.
6. Non servirsi di un coltello o di altri strumenti taglienti per aprire la busta o la confezione
di cartone.
7. L'uso di apparecchiature elettrochirurgiche con aScope 5 Broncho HD può alterare
l'immagine sull'unità display e/o sul monitor esterno.
8. Non rimuovere il pulsante di aspirazione per nessun motivo, poiché questo potrebbe
causare danni all'endoscopio e perdita di aspirazione.
9. La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo esclusivamente a
operatori sanitari abilitati.
10. Utilizzare l'endoscopio solo con apparecchiature elettromedicali conformi alla norma
IEC 60601-1, a eventuali standard collaterali e particolari associati o a standard di
sicurezza equivalenti. In caso contrario, potrebbero verificarsi danni all'apparecchiatura.
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