断开连接
断开内窥镜与显示装置 10 的连接。 aScope 5 Broncho HD 是一次性器械。 切勿浸泡或者对该
装置进行消毒, 这样做会留下有害的残余物或者导致装置出现故障。 设计及所用材料不适用于
传统的清洁和消毒程序。
处置 11
使用后, aScope 5 Broncho HD 将被视作已污染, 必须根据当地关于收集 带电子元件的被污染
医疗器械 的准则进行处置。
4. 产品技术规格
4.1. 适用标准
内窥镜符合以下标准:
– EN 60601-1 医疗电气设备 – 第 1 部分: 基本安全和主要性能的一般要求。
– EN 60601-2-18 医疗电气设备 – 第 2-18 部分: 内窥镜设备基本安全和基本性能的特殊要求。
– IEC 60601-1-2 医疗电气设备 –第 1-2 部分: 基本安全和基本性能的一般要求 – 并列标准:
电磁干扰 – 要求和试验。
– ISO 10993-1 医疗器械的生物评估 - 第 1 部分: 评估与测试。
– ISO 8600-1 内窥镜 – 医用内窥镜和内窥镜器械 – 第 1 部分: 基本要求。
4.2. aScope 5 Broncho HD 规格
插管
弯曲部
[°]
1
插管直径 [mm, (" )]
插入部的 最大直径 [mm, (" )]
头端部直径 [mm, (" )]
气管插管 最小尺寸 (ID) [mm]
操作长度 [mm, (" )]
旋转功能 [°]
深度标记 [cm]
工作通道
器械通道
宽度
[mm, (" )]
2
器械通道最小
宽度
[mm, (" )]
2
存储
建议存储温度3 [°C, (°F)]
相对湿度 [%]
大气压强 [kPa]
光学系统
视野 [°]
视角 [°]
视距 [mm]
aScope 5 Broncho HD
5.0/2.2
, 195
195
5.0 (0.20) Ø 5.0 ± 0.2 (0.008)
最大 Ø 5.7 (0.22)
5.4 (0.21) Ø 5.4 ± 0.08 (0.003)
6.0
600 (23.6) ± 10 (0.39)
120
5
aScope 5 Broncho HD
5.0/2.2
2.2 (0.09)
最小 Ø 2.05 (0.08)
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2 和 HD 5.6/2.8
10 – 25 (50 – 77)
10 – 85
50 – 106
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2 和 HD 5.6/2.8
120 (±15 %)
0 (景深)
3 – 100
aScope 5 Broncho HD
5.6/2.8
, 195
195
5.6 (0.22) Ø 5.6 ± 0.2 (0.008)
最大 Ø 6.3 (0.25)
6.0 (0.24) Ø 6.0 ± 0.08
(0.003)
7.0
600 (23.6) ± 10 (0.39)
120
5
aScope 5 Broncho HD
5.6/2.8
2.8 (0.11)
最小 Ø 2.65 (0.10)
245