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1. Informação Importante – Ler antes de usar
Leia atentamente estas instruções de utilização antes de utilizar o aScope 5 Broncho HD.
As Instruções de utilização poderão ser atualizadas sem aviso prévio. Cópias da versão
atual disponibilizadas mediante solicitação. Tenha em atenção que estas instruções não
explicam nem abordam procedimentos clínicos. Descrevem apenas o funcionamento básico
e as precauções relacionados com a operação do endoscópio. Antes da utilização inicial
do endoscópio, é essencial que os operadores recebam formação suficiente em técnicas
endoscópicas clínicas e estejam familiarizados com o uso pretendido, indicações, avisos,
precauções e contraindicações mencionadas nestas instruções. Não existe garantia para o
endoscópio.
Neste documento, endoscópio refere-se a instruções que se aplicam apenas ao endoscópio
e sistema refere-se a informações relevantes para o aScope 5 Broncho HD e a unidade de
visualização e acessórios Ambu compatíveis. Salvo indicação em contrário, endoscópio
refere-se a todas as variantes do aScope 5 Broncho HD.
Neste documento, o termo aScope 5 Broncho HD refere-se ao Ambu® aScope™ 5 Broncho HD.
1.1. Fim a que se destina
O aScope 5 Broncho HD destina-se a procedimentos endoscópicos e exames nas vias
respiratórias e na árvore traqueobrônquica.
O aScope 5 Broncho HD destina-se a fornecer visualização através de uma unidade de
visualização Ambu compatível e a permitir a passagem de instrumentos de endoterapia
através do seu canal de trabalho.
Pacientes a que se destina
Adultos.
Ambiente de utilização previsto
Para utilização em ambientes hospitalares.
1.2. Indicações de utilização
O aScope 5 Broncho HD destina-se a procedimentos de intubação oral, nasal e percutânea
e de broncoscopia flexível, em qualquer situação clínica em que a intubação se aplique ou
em que um médico espere que a broncoscopia venha a ter um impacto terapêutico ou de
diagnóstico substancial.
1.3. Contraindicações
Não conhecidas.
1.4. Benefícios clínicos
A aplicação única minimiza o risco de contaminação cruzada do paciente.
1.5. Advertências e precauções
ADVERTÊNCIAS
1. Apenas destinado à utilização por profissionais de cuidados de saúde habilitados
e com experiência em técnicas e procedimentos endoscópicos clínicos.
O incumprimento desta instrução pode resultar em ferimentos dos pacientes.
2. O endoscópio é um dispositivo de utilização única e deve ser manuseado em
conformidade com a prática médica aceite para dispositivos deste tipo, por forma a
evitar a contaminação do endoscópio antes da inserção.
3. Para evitar a contaminação, não utilizar o endoscópio se a barreira de esterilização do
produto ou a respetiva embalagem estiverem danificadas.
4. Não tente limpar e reutilizar o endoscópio, pois o dispositivo é de utilização única.
A reutilização do produto pode causar contaminação, levando a infeções.
5. Não utilize o endoscópio ou um instrumento de endoterapia se este estiver danificado
de alguma forma ou se alguma parte da verificação funcional falhar (ver a secção 4.1.,
uma vez que uma falha pode resultar em ferimentos no paciente).
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