Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1. Dôležité informácie – Prečítajte si pred použitím
Pred použitím endoskopu aScope 5 Broncho HD si dôkladne prečítajte tento návod. Návod na
použitie môže byť aktualizovaný bez ďalšieho oznámenia. Kópie aktuálnej verzie sú k dispozícii
na vyžiadanie. Upozorňujeme, že tento návod nevysvetľuje klinické postupy ani sa nimi
nezaoberá. Opisuje len základné úkony a opatrenia súvisiace s prevádzkou endoskopu. Pred
prvým použitím endoskopu je nevyhnutné, aby používatelia podstúpili dostatočné školenie v
oblasti klinických endoskopických techník a boli oboznámení s určeným použitím, indikáciami,
výstrahami, upozorneniami a kontraindikáciami uvedenými v tomto návode. K endoskopu sa
neposkytuje žiadna záruka.
Výraz endoskop sa v tomto dokumente vzťahuje na pokyny, ktoré platia len pre endoskop,
a systém odkazuje na informácie týkajúce sa endoskopu aScope 5 Broncho HD a kompatibilnej
zobrazovacej jednotky Ambu a príslušenstva. Pokiaľ nie je uvedené inak, endoskop sa vzťahuje
na všetky varianty endoskopu aScope 5 Broncho HD.
Pojem aScope 5 Broncho HD v tomto dokumente označuje endoskop Ambu® aScope™ 5 Broncho HD.
1.1. Určené použitie
Endoskop aScope 5 Broncho HD je určený na endoskopické zákroky a vyšetrenia v dýchacích
cestách a tracheobronchiálnom strome.
Endoskop aScope 5 Broncho HD je určený na zobrazovanie prostredníctvom kompatibilnej
zobrazovacej jednotky Ambu a umožňuje zavádzanie endoterapeutických nástrojov cez jeho
pracovný kanál.
Určená populácia pacientov
Dospelí.
Určené prostredie použitia
Na použitie v nemocniciach.
1.2. Indikácie na použitie
Endoskop aScope 5 Broncho HD je určený na orálnu, nazálnu a perkutánnu intubáciu a
flexibilné bronchoskopické zákroky pri akýchkoľvek klinických situáciách, kde sa indikuje
intubácia, alebo pri ktorých lekár očakáva, že bronchoskopia bude mať významný diagnostický
alebo terapeutický vplyv.
1.3. Kontraindikácie
Žiadne známe.
1.4. Klinické výhody
Jednorazové použitie minimalizuje riziko krížovej kontaminácie u pacienta.
1.5. Výstrahy a upozornenia
VÝSTRAHY
1. Pomôcku smie používať iba zdravotnícky personál vyškolený v technikách a postupoch
klinickej endoskopie. V opačnom prípade môže dôjsť k poraneniu pacienta.
2. Endoskop je výrobok určený na jedno použitie a musí sa s ním manipulovať spôsobom,
ktorý zodpovedá prijatým lekárskym postupom pre takýto výrobok, aby pred
zavedením endoskopu nedošlo k jeho kontaminácii.
3. Aby sa predišlo kontaminácii, endoskop nepoužívajte, ak je poškodená sterilizačná
bariéra alebo obal výrobku.
4. Nepokúšajte sa čistiť a opakovane používať endoskop, pretože je určený len na jedno
použitie. Opakované použitie výrobku môže spôsobiť kontamináciu a následné infekcie.
5. Nepoužívajte endoskop alebo endoterapeutický nástroj, ak je akýmkoľvek spôsobom
poškodený alebo ak je ktorákoľvek z kontrol funkčnosti neúspešná (pozrite si časť 4.1.,
pretože v opačnom prípade by mohlo dôjsť k poraneniu pacienta).
6. Aby sa rýchlo zistili udalosti desaturácie, pacienti musia byť počas používania
neustále monitorovaní.
199
Publicidad
