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1. 重要な情報 – 使用前にお読みください。
aScope 5 ブロンコ HD を使用する前に、 本取扱説明書をよ くお読みください。 取扱説明書は予告
なく更新されることがあります。 最新版は、 ご請求いただいた場合に提供しております。 この取扱
説明書は、 臨床手技の説明や考察を記したものではありません。 本取扱説明書には、 内視鏡の操
作に関する基本的操作方法や注意事項のみを記載しています。 初めて内視鏡を使用する方は必
ず、 臨床的な内視鏡技術について十分な訓練を受け、 本取扱説明書に記載されている使用目
的、 警告、 使用上の注意、 及び禁忌事項を熟知していることが求められます。 内視鏡は保証の対
象外です。
本書では、 内視鏡という用語は、 内視鏡のみに該当する説明に関して使われ、 システムという用語
は、 aScope 5 Broncho HD および互換性のある Ambu デ ィ スプレイユニ ッ ト と付属品に関する情報
に関して使われます。 特に指定がない限り、 内視鏡という用語は、 すべての aScope 5 ブロンコ HD
モデルに関して使われます。
本書では aScope 5 ブロンコ HD という用語は Ambu® aScope™ 5 ブロンコ HD を指す。
1.1. 使用目的
aScope 5 ブロンコ HD は、 気道および気管支樹内での内視鏡手技および検査に使用することを
目的としています。
aScope 5 ブロンコ HD は、 互換性のある Ambu デ ィ スプレイユニ ッ トを介しての視覚化が可能であ
り、 またワーキングチ ャ ンネルを介して内視鏡処置具の挿入が可能です。
対象患者
成人。
使用環境
病院環境。
1.2. 使用目的
aScope 5 ブロンコ HD は、 挿管が適用できる臨床状況や、 気管支鏡検査が実質的な診断または
治療イ ンパク トをもたらすと臨床医が予測する臨床状況で、 経口、 経鼻、 経皮的挿管、 軟性気管支
鏡検査の手技に使用することを意図しています。
1.3. 禁忌
既知の禁忌はありません。
1.4. 臨床的有益性
単回使用によ り、 患者における二次汚染のリスクを最小限に抑えます。
1.5. 警告および使用上の注意
警告
1. 臨床内視鏡技術および手技の訓練を受けた医療専門家のみが使用できます。 これを怠る
と、 患者の負傷を招く恐れがあります。
2. この内視鏡は単回使用の機器であり、 挿入前に汚染することを避けるために、 このような
機器に対して一般的に取られている医療行為に従った方法で取り扱う必要があります。
3. 汚染を避けるため、 滅菌バリアまたはそのパッ ケージが破損している場合はその内視鏡
は使用しないでください。
4. 単回使用機器のため、 内視鏡を洗浄 ・ 再使用はしないでください。 製品の再使用は、 感染
症につながる汚染を引き起こす可能性があります。
5. いかなる形であれ破損している場合、 あるいは機能チ ェ ッ クで少しでもエラーが発見され
た場合 （4.1 を参照。 これを怠ると、 患者を負傷させることになる） は、 内視鏡又は内視鏡
処置具を使用しないでください。
6. デサチ ュ レーシ ョンに素早く気付ける ようにするため、 使用中は常に患者を監視する必要
があります。
7. 内視鏡手技中に何らかの不具合が発生した場合は、 患者の負傷を回避するため直ちに
手技を中止し、 内視鏡を抜去して ください。
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