Iec 60601-1-2:2007 E Iec 60601-1-11:2010; Emissione Elettromagnetica - DJO Global ARTROMOT-K1 Modo De Empleo

9. IEC 60601-1-2:2007 e IEC 60601-1-11:2010

L'ARTROMOT®-K1 è sottoposta a misure
di sicurezza speciali in relazione alla
compatibilità elettromagnetica (EMC).
È consentito installare l'apparecchiatura
e metterla in servizio solo in conformità
alle direttive sulla compatibilità elettro-
magnetica contenute nei documenti di
accompagnamento.
Apparecchiature di telecomunicazio-
ni portatili e mobili possono esercitare
un'influenza sull'ARTROMOT®-K1.
L'ARTROMOT®-K1 non deve essere utiliz-
zata nelle immediate vicinanze di altri ap-
parecchi oppure disposta in pila insieme a
questi ultimi. Se il funzionamento accanto
ad altri apparecchi oppure in pila con que-
sti ultimi è necessario, occorre sottoporre
l'ARTROMOT®-K1 ad osservazione, per
verificare se, nella disposizione adottata,
il suo funzionamento in conformità allo
scopo ed ai regolamenti risulta garantito.

9.1 Emissione elettromagnetica

Direttive e dichiarazione del costruttore – Emissione elettromagnetica
L'ARTROMOT®-K1 è progettata per il funzionamento nell'ambiente elettromagnetico di
seguito indicato. Il cliente o l'utilizzatore dell'ARTROMOT®-K1 dovrebbero garantire che
essa venga utilizzata in tale ambiente.
Misurazioni
dell'emissione
Emissioni in alta frequenza
secondo CISPR 11
Emissioni in alta frequenza
secondo CISPR 11
Emissioni di oscillazioni
armoniche secondo
IEC 61-000-3-2
Emissioni di fluttuazioni di
tensione/sfarfallamento
secondo IEC 61-000-3-3
ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 172
Qualora si constatassero danni o malfun-
zionamenti tali da non poter più garantire
la sicurezza del paziente e del terapista,
l'apparecchio deve essere rimesso in servi-
zio solo dopo la riparazione.
Qualora si dovessero sostituire componen-
ti o cavi dell'apparecchio, devono essere
utilizzati solo ricambi originali forniti
dal fabbricante al fine di essere total-
mente conformi alle direttive EMC anche
dopo la riparazione. Questo riguarda
l'alimentatore, i cavi e le relative prolung-
he, l'unità motrice composta da motore
e dispositivi di comando, l'elemento di
regolazione manuale con cavo a spirale e
connettore a spina.
La denominazione ARTROMOT®-K1
comprende tutte le versioni
dell'apparecchiatura.
Conformità Electromagnetic environment
– guidance
Gruppo 1 L'ARTROMOT®-K1 utilizza energia ad
alta frequenza esclusivamente per il
proprio funzionamento interno. Di
conseguenza, la sua emissione ad
alta frequenza è estremamente ri-
dotta ed è improbabile che apparec-
chi elettronici adiacenti subiscano
interferenze.
Classe B L'ARTROMOT®-K1 è progettata per
l'uso in tutti i tipi di edifici, compresi
quelli residenziali e quelli idonei e
Conformità
direttamente collegati ad una rete
Classe A
elettrica pubblica che rifornisca an-
che edifici adibiti a fini residenziali.
soddisfatta
172
18.05.12 17:27