Konformitätserklärung - DJO Global ARTROMOT-K1 Modo De Empleo

ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 34
Konformitätserklärung
Gemäß den Bestimmungen der EG- Richtlinie über
Medizinprodukte 93/42/EWG vom 14.06.1993 für
Medizinprodukte, erklärt die Firma
dass die Produkte der Produktlinie
mit der Richtlinie 93/42/EWG vom 14.06.1993 Anhang II
sowie den grundlegenden Anforderungen des Anhang I
übereinstimmen.
Bezug nehmend auf die Regel 9 der Richtlinie 93/42/EWG
handelt es sich um ein Produkt der Risikoklasse IIa.
Benannte Stelle:
DQS Medizinprodukte GmbH
0297
August-Schanz-Straße 21
6043 Frankfurt am Main
Freiburg, den 04. März 2012
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- Qualitätsmanagement Beauftragter QMB-
Dieses Zertifikat ist gültig bis zum Ablauf des bezugsnehmenden Zertifikats.
(Zertifikat abzurufen unter: https://de.dqs-ul.com/kunden/kundendatenbank.html)
Anhang:
ARTROMOT®-S2PRO
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S3 Comfort
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-K2
ARTROMOT®-K2PRO
ARTROMOT®-K2PRO Chip
ARTROMOT®-K3
ARTROMOT®-K4
ARTROMOT®-SP2
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ARTROMOT®-E2 compact
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
ARTROMOT® gemäß Anhang
- Bernhard Krohne -
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18.05.12 17:27