Tabla 9-5: Símbolos del etiquetado (continuación)
Símbolo
Definición
Es necesario leer la documentación adjunta para poder manejar el dispositivo médico
con seguridad
Fabricante o Fabricante y fecha de fabricación
Representante autorizado en la Comunidad Europea
Corriente alterna (CA)
Dispositivo de Clase 1; indica la declaración de conformidad del fabricante con el
Anexo VII de la directiva 93/42/CEE.
Dispositivo de Clase 1 que requiere verificación por parte del organismo notificado de
la esterilización o de las características de medición, o dispositivo de Clase IIa, IIb o III
que requiere verificación o auditoría por parte del organismo notificado respecto a los
anexos aplicables de la directiva 93/42/CEE.
Atención, ver instrucciones de uso.
El sistema cumple las normativas australianas pertinentes en materia de dispositivos
electrónicos.
Código de lote, código de fecha o tipo de código lote del número de control
LOT
Riesgo biológico
El sistema cumple las normativas de Brasil pertinentes en materia de dispositivos
electromédicos
9-24
Seguridad