Este dispositivo cumple con la Parte 15 de las normas de la FCC. Su funcionamiento está sujeto a las dos
condiciones siguientes:
Este dispositivo no puede generar interferencias perjudiciales.
Este dispositivo debe aceptar todas las interferencias recibidas, incluidas las que puedan ocasionar un
funcionamiento no deseado.
Este dispositivo cumple con la Parte 15 de las normas de la FCC. Su funcionamiento está sujeto a las dos
condiciones siguientes:
Este dispositivo no puede generar interferencias perjudiciales.
Este dispositivo debe aceptar todas las interferencias recibidas, incluidas las que puedan ocasionar un
funcionamiento no deseado.
Requisitos para las pruebas de inmunidad
El sistema de ecografía SonoSite Edge II cumple con los requisitos de rendimiento básicos especificados en
las normas IEC 60601-1-2 e IEC 60601-2-37. Los resultados de las pruebas de inmunidad muestran que el
sistema de ecografía SonoSite Edge II cumple con estos requisitos y está exento de:
Ruido en una forma de onda, artefactos o distorsión en una imagen, o un error en un valor numérico
mostrado que no se puedan atribuir a un efecto fisiológico y que puedan alterar el diagnóstico.
Visualización de valores numéricos incorrectos asociados con el diagnóstico que se está realizando.
Visualización de indicaciones relacionadas con la seguridad incorrectas.
Generación de salida de ultrasonidos accidental o excesiva.
Generación de temperatura en la superficie de la unidad de transductor accidental o excesiva.
Producción de movimiento accidental o sin control de las unidades de transductor destinadas a un uso
intracorporal.
Símbolos del etiquetado
Los siguientes símbolos se utilizan en los productos, el embalaje y los recipientes.
Tabla 9-5: Símbolos del etiquetado
Símbolo
Definición
Seguir las instrucciones de uso.
Seguridad
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