Símbolos Utilizados; Responsabilidad - Ottobock C-Leg compact 3C96-1 Instrucciones De Uso

10 Símbolos utilizados
11 Responsabilidad
El producto debe usarse sólo en las condiciones prescritas y para las finalidades previstas, así como
con las combinaciones de elementos modulares probados para la prótesis, en correspondencia con el
sistema de movilidad MOBIS de Ottobock, y debe proporcionársele los cuidados con arreglo al manual
de instrucciones. El fabricante no se hace responsable de los daños causados por piezas de ajuste que
no cuenten con el visto bueno del fabricante en el marco de la aplicación del producto.
El sistema de prótesis de pierna C-Leg compact está previsto exclusivamente para la protetización de
un único paciente. El fabricante no autoriza el uso del producto en otra persona.
12 Conformidad CE
El sistema electrónico de articulación de rodilla C-Leg compact 3C96-1/3C86-1 satisface los requi-
sitos de la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios. Según las reglas de clasificación
establecidas en el anexo IX de la Directiva 93/42/CEE, este producto pertenece a la clase I. Por esta
razón, Ottobock ha elaborado bajo su responsabilidad exclusiva la declaración de conformidad de
acuerdo al anexo VII de la Directiva.
El sistema electrónico de articulación de rodilla C-Leg compact 3C96-1/3C86-1 satisface, además, los
requisitos de la Directiva 1999/5/CE relativa a los equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomuni-
cación. La evaluación de la conformidad ha sido efectuada por Ottobock conforme al anexo IV de la Directiva.
Puede solicitar una copia de la declaración de conformidad en la dirección del fabricante (véase al dorso).
El producto cumple los requisitos de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo,
de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en
aparatos eléctricos y electrónicos.
56 | Ottobock
Declaración de conformidad conforme a las directivas europeas aplicables
Fabricante legal
En algunos lugares, este producto no puede desecharse junto con la basura
doméstica. Deshacerse de este producto sin tener en cuenta las disposi-
ciones vigentes de su país en materia de eliminación de residuos podrá tener
consecuencias negativas para el medio ambiente y para la salud. Por eso, le
rogamos que respete las advertencias que la administración de su país tiene
en vigencia respecto a la recogida selectiva de deshechos.
Número de serie
Atención: superficie caliente
Conformidad con los requisitos del „FCC Part 15" (EE. UU.)
Conformidad con los requisitos de la „Radiocommunication Act" (AUS)
Radiación no ionizante
Número de lote
C-Leg compact