12 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese
di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
12.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni
e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde in
caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo
documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non per
messe del prodotto.
12.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE
relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi
dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classificato sot
to la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dal
produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII
della direttiva.
1 Indicaciones sobre este documento
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2018-04-13
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el
producto.
► Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el
producto.
► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segu
ra.
► Conserve este documento.
INFORMACIÓN
Los componentes protésicos y la prótesis mostrados en las figuras se utili
zan a modo de ejemplo para representar el proceso general. Las instruc
ciones de uso de los componentes protésicos seleccionados para el pa
ciente contienen información detallada y deben emplearse para la elabora
ción de la prótesis.
Este documento y el producto han sido concebidos exclusivamente para la
elaboración de prótesis por parte de técnicos ortopédicos especializados en
protetizaciones de la extremidad inferior.
Español
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