• El usuario no puede reesterilizar correctamente el tubo de traqueostomía, la correa para el
cuello y la cánula interna desechable y garantizar una reutilización segura; por tanto, son para
un solo paciente. Si intenta reesterilizar este dispositivo, puede dañarlo y aumentar los riesgos
para el paciente.
• Estéril solo si la bandeja y la cubierta protectoras no están abiertas, dañadas o rotas. No lo
esterilice. No conservar el producto a temperaturas superiores a 49 ˚C (120 ˚F).
• Antes de su uso, debe manejarse con cuidado para evitar la contaminación por parte del usuario.
• La cánula interna desechable está diseñada para un solo uso y no debe limpiarse ni reutilizarse.
• Si se utiliza una cánula interna desechable, solo se podrá reemplazar por otra cánula interna
desechable Shiley del mismo tamaño.
• Se recomienda que el paciente tenga en todo momento una cánula interna desechable
de repuesto.
• Cuando se use un lubricante soluble en agua, verifique que éste no entre y ocluya la luz del
tubo, lo cual podría restringir la ventilación.
• Los pacientes que reciban cuidados médicos en su domicilio deberán ser cuidadosamente
formados sobre del uso y manejo adecuado del tubo de traqueostomía y los productos
accesorios por su proveedor de servicios sanitarios en el domicilio.
PRECAUCIONES
• Las leyes federales de los Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo por médicos, o por
prescripción facultativa.
• El tubo de traqueostomía y el obturador son aparatos médicos para utilizar en un solo paciente.
El uso en un solo paciente no debe superar los veintinueve (29) días. Covidien no recomienda ni
ha verificado el uso de estos dispositivos más allá del plazo de 29 días. Las decisiones sobre los
cambios de tubos de traqueostomía debe tomarlas el médico responsable o la persona asignada
utilizando las técnicas y decisiones médicas aceptadas.
• Los médicos que coloquen este dispositivo de forma percutánea deben ser competentes en dicho
procedimiento antes de utilizar este tubo.
• Antes de utilizarlo, compruebe que el obturador puede insertarse y extraerse sin dificultad.
• Para facilitar la colocación del tubo de traqueostomía, lubrique abundantemente la superficie del
dilatador de carga.
• No utilice soluciones ni productos químicos que no sean solución salina estéril, peróxido de
oxígeno o agua y un detergente suave, ya que el tubo podría resultar dañado.
• Se deben tomar precauciones al desechar el tubo de traqueostomía y los accesorios. El desecho
deberá hacerse siguiendo las normas institucionales y la normativa nacional vigentes aplicables
para la eliminación de residuos biológicos peligrosos.
• El uso no debe superar los veintinueve (29) días.
NOTAS
• El tubo de traqueostomía y los accesorios son seguros para su uso con rayos X, ultrasonidos,
tomografía por emisión de positrones (PET) y radioterapia.
• El tubo de traqueostomía y los accesorios están compuestos de plásticos de grado médico que no
contienen ni han sido fabricados con material de látex de caucho natural o DEHP.
• Esterilizado con óxido de etileno.
• El producto se puede limpiar térmicamente en agua a una temperatura de 65 °C sin necesidad de
añadir aditivos químicos.
Contenido del envase: 1 tubo de traqueostomía con placa para el cuello flexible; 1 cánula interna
desechable; 1 obturador; 1 correa para el cuello. Consulte la página 2 para ver los tamaños y
las dimensiones.
Accesorios disponibles de Covidien: CAP, cánula interna desechable (referencia 10006780 del
número de pieza).
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