Covidien Shiley Instrucciones De Uso página 33

• Trakeostomiakanyyliä, kaulahihnaa ja kertakäyttöistä sisäkanyylia ei voida steriloida
asianmukaisesti uudelleen käyttäjän toimesta niiden turvallista uudelleenkäyttöä varten ja ne
on täten tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön. Jos laitetta yritetään steriloida uudelleen,
tuote voi vahingoittua ja potilaan riskit ovat suuremmat.
• Steriloidaan vain, jos suoja-alusta ja -kansi eivät ole auki, vaurioituneita tai rikki. Ei saa
sterilisoida uudelleen. Tuotetta ei saa säilyttää yli 49 ˚C (120 ˚F) lämpötiloissa.
• Ennen käyttöä käsiteltävä varoen, jotta kontaminaatiota ei tapahdu käyttäjän toimesta.
• Kertakäyttöinen sisäkanyyli on suunniteltu yhtä käyttökertaa varten, eikä sitä saa puhdistaa
tai käyttää uudelleen.
• Kun kertakäyttöinen sisäkanyyli on käytössä, se voidaan vaihtaa ainoastaan samankokoiseen
kertakäyttöiseen Shiley-sisäkanyyliin.
• On suositeltavaa, että potilailla on aina varalla ylimääräinen kertakäyttöinen sisäkanyyli.
• Kun käytössä on vesiliukoinen liukastin, varmista, että se ei pääse kanyylin luumeniin ja tuki
sitä. Tämä voi rajoittaa ventilointia.
• Kotihoitoympäristössä olevia potilaita on neuvottava tarkasti kotihoitajan toimesta
trakeostomiakanyylin ja sen oheistuotteiden oikeasta käytöstä ja käsittelystä.
VAROTOIMET
• Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä ainoastaan lääkäri tai
lääkärin määräyksestä.
• Trakeostomiakanyyli ja obturaattori ovat yksittäiseen potilaskäyttöön tarkoitettuja lääkinnällisiä
laitteita. Yhden potilaan käytön kesto saa olla korkeintaan kaksikymmentäyhdeksän (29) päivää.
Covidien ei suosittele eikä ole vahvistanut näiden laitteiden käyttöä 29 päivän aikarajan yli.
Vastuussa olevan lääkärin tai vastaavan nimetyn henkilön on tehtävä trakeostomiakanyylin
muutoksia koskevat päätökset hyväksyttyjä lääkinnällisiä menetelmiä ja harkintaa käyttäen.
• Tämän laitteen perkutaanisesti asettavien kliinikkojen tulee olla päteviä suorittamaan tämä
toimenpide ennen tämän kanyylin käyttöä.
• Tarkista ennen käyttöä, että obturaattori voidaan viedä sisään ja poistaa vaikeuksitta.
• Trakeostomiakanyylin sijoittamisen helpottamiseksi asetusdilaattorin pintaan tulee lisätä
runsaasti liukastetta.
• Älä käytä muita liuoksia tai kemiallisia aineita kuin steriiliä suolaliuosta, vetyperoksidia tai vettä ja
mietoa pesuainetta, sillä tämä voi aiheuttaa letkun vaurioitumisen.
• Trakeostomiakanyylin ja lisävarusteiden hävittämisessä on noudatettava varotoimia. Hävittäminen
tulee suorittaa biologisesti vaarallisia jätteitä koskevien laitosstandardien ja sovellettavien
kansallisten määräysten mukaisesti.
• Käytön kesto saa olla korkeintaan kaksikymmentäyhdeksän (29) päivää.
HUOMAUTUKSET
• Trakeostomiakanyyli ja lisävarusteet ovat turvallisia käyttää röntgen- ja ultraäänikuvauksessa,
positroniemissiotomografiassa (PET) ja sädehoidossa.
• Trakeostomiakanyyli ja lisävarusteet on valmistettu lääkintälaatuisista muoveista, jotka eivät sisällä
tai joiden valmistuksessa ei ole käytetty luonnonkumilateksia tai DEHP:tä.
• Steriloitu eteenioksidilla.
• Tuote voidaan lämpöpuhdistaa vedessä 65 °C lämpötilassa lisäämättä kemiallisia lisäaineita.
Pakkauksen sisältö: 1 trakeostomiakanyyli taipuisalla kaulalevyllä, 1 kertakäyttöinen sisäkanyyli,
1 obturaattori, 1 kaulahihna. Katso koko- ja mittatiedot sivulta 2.
Covidienilta saatavat lisävarusteet: CAP, kertakäyttöinen sisäkanyyli (viite 10006780
osanumeroja varten).
Erikseen saatavat lisävarusteet: Jotkin kanyylikoot (katso sivu 2) ovat yhteensopivia Cook® Critical
Care Ciaglia -sarjan perkutaanisten sisäänvientisarjojen ja -tasojen perkutaanisen dilationaalisen
asennusdilaattorin kanssa.
33