Viktig Information; Avsedd Användning - COOK Medical Evolution Instrucciones De Uso

SVENSKA
EVOLUTION® STENTSYSTEM FÖR DUODENUM – OTÄCKT

VIKTIG INFORMATION

Var god läs före användning.
AVSEDD ANVÄNDNING
Denna anordning används för palliativ behandling av obstruktion av
duodenums eller magsäckens utlopp och strikturer i duodenum orsakade
av maligna tumörer.
BESKRIVNING AV STENTEN
Denna böjliga, självexpanderande stent består av enkel, vävd nitinoltråd.
Tack vare sin design förkortas stenten. Stentens totala längd indikeras av
röntgentäta markeringar på innerkatetern, vilka anger stentens faktiska
längd vid nominell stentdiameter.
Stenten levereras steril och är endast avsedd för engångsbruk.
BESKRIVNING AV INFÖRINGSSYSTEMET
Stenten är monterad på en innerkateter, som passar med en 0,035 inch
ledare och som leds fram av en ytterkateter. En endoskopiskt och
fluoroskopiskt synlig gul markering visar den proximala änden av stenten
när den hålls fast inne i katetern. Ett införingshandtag med pistolgrepp
möjliggör stentutplacering eller -inhämtning.
Detta införingssystem levereras sterilt och är endast avsett för
engångsbruk.
ANMÄRKNINGAR
Använd inte denna anordning för något annat syfte än den avsedda
användning som anges.
Använd ej om förpackningen är öppnad eller skadad när den mottages.
Undersök den visuellt och leta speciellt efter veck, böjar och brott.
Använd inte om en avvikelse som kan förhindra funktionsduglighet
upptäcks. Meddela Cook för returauktorisering.
Användning av denna anordning begränsas till utbildad
sjukvårdspersonal.
Förvaras på torr plats och på avstånd från extrema temperaturer.
126