Consideraciones Clínicas - Boston Scientific EMBLEM S-ICD Manual De Usuario

PROGRAMADOR EMBLEM™ S-ICD: DESCRIPCIón GEnERAL
• Exposición a imagen por resonancia magnética (IRM)� Los dispositivos EMBLEM S-ICD
se consideran RM condicional. Con estos dispositivos, la exploración del paciente por
IRM no cumplirá los requisitos de RM condicional para el sistema implantado a menos
que se cumplan todas las condiciones de uso de IRM. Esto podría causar daños graves
o el fallecimiento del paciente, o bien daños en el sistema implantado. Todos los demás
dispositivos que contiene este manual no son de RM condicional. No exponga a los
pacientes que no tengan dispositivos RM condicionales a una exploración por IRM.
Los campos magnéticos potentes podrían dañar el generador de impulsos o el electrodo,
lo que podría causar lesiones o el fallecimiento del paciente.
• Entornos protegidos� Informe a los pacientes de que deben consultar a un médico
antes de entrar en entornos que pudieran afectar negativamente al funcionamiento del
dispositivo médico implantable activo, incluidas las áreas protegidas en las que mediante
una nota de advertencia se prohíbe la entrada a pacientes con un generador de impulsos.
• Parámetros de sensibilidad e IEM� El generador de impulsos puede ser más susceptible
a las interferencias electromagnéticas de baja frecuencia con señales inducidas de más
de 80 uV. La sobredetección del ruido a causa del aumento de la susceptibilidad puede
provocar descargas incorrectas y debe tenerse en cuenta al determinar el calendario
de seguimiento de los pacientes expuestos a interferencias electromagnéticas de baja
frecuencia. La fuente de interferencias electromagnéticas más común en este rango
de frecuencia es el sistema de alimentación de algunos trenes europeos que funcionan
a 16,6 Hz. Se debe prestar particular atención a los pacientes que están laboralmente
expuestos a estos tipos de sistemas.
Consideraciones clínicas
Longevidad� El generador de impulsos S-ICD dejará de funcionar finalmente porque
•
se agotará la batería. La desfibrilación y las cantidades excesivas de ciclos de carga acortan
la longevidad de la batería.
Uso pediátrico� No se ha evaluado el uso pediátrico del sistema S-ICD.
•
Tratamientos disponibles� El sistema S-ICD no administra estimulación antibradicardia,
•
terapia de resincronización cardiaca (TRC) ni estimulación antitaquicardia (EAT)
a largo plazo.
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