Instrukcja Użytkowania - Medtronic OCTOPUS 4 Instrucciones De Uso

2008/MAY/21 at 2:50 p.m. Doc number: M931091A001 Rev. A [0YO]
Instrukcja użytkowania
OCTOPUS 4/4.3 Stabilizator pola operacyjnego
Model
29400, 29403
Opis
Niniejszy produkt to stabilizator jednorazowego użytku montowany do
retraktora, składający się z dwóch stabilizatorów pola operacyjnego
zamocowanych do przegubowego ramienia (ramię). Ramię łączy się z
retraktorem za pomocą zacisku mocującego. Kurek zamykający
umożliwia sterowanie ssaniem w trybie włączony/wyłączony (Ryc. 1 i
Ryc. 2). Po umieszczeniu stabilizatorów pola operacyjnego po obu
stronach miejsca zespolenia włączane jest ssanie w celu stabilizacji
tkanki. Ramię jest dokręcane i luzowane za pomocą pokrętła. W miarę
dokręcania ramienia stabilizatory pola operacyjnego rozszerzają się po
łuku.
Produkt sterylny. Niepirogenny. Po użyciu wyrzucić. Jednorazowego
użytku.
Uwaga: Zacisk mocujący został zaprojektowany w sposób zapewniający
zgodność z większością retraktorów do sternotomii pośrodkowej
stosowanych u dorosłych pacjentów. Zgodność z retraktorem należy
zweryfikować przed rozpoczęciem zabiegu.
Wskazania
Niniejszy produkt jest przeznaczony do stabilizacji i minimalizowania
przemieszczania się wybranych obszarów pracującego serca w trakcie
zabiegu kardiochirurgicznego.
Przeciwwskazania
Niniejszy produkt nie nadaje się do innych zastosowań poza wskazanymi
powyżej. Stabilizatorów pola operacyjnego nie należy umieszczać nad
tętnicą wieńcową ani tkankami po świeżym zawale lub tętniaku serca.
Ostrzeżenia
Za kwalifikację pacjenta i wybór rodzaju zabiegu odpowiada lekarz, a
wynik końcowy jest zależny od wielu zmiennych, w tym budowy
anatomicznej pacjenta, patologii i zastosowanej techniki chirurgicznej.
Środki ostrożności
Przestroga: Prawo federalne (USA) zezwala na sprzedaż niniejszego
urządzenia wyłącznie lekarzowi lub z przepisu lekarza.
Wskazówki dotyczące użycia zostały przedstawione jedynie w celach
informacyjnych.
Produkt został opracowany i jest przeznaczony wyłącznie do
jednorazowego użytku: NIE STERYLIZOWAĆ PONOWNIE. NIE
NADAJE SIĘ DO POWTÓRNEGO UŻYCIA.
Początkowy odstęp między prawym i lewym stabilizatorem pola
operacyjnego jest istotny dla zapewnienia optymalnych rezultatów.
Początkowy odstęp między stabilizatorami pola operacyjnego będzie
wpływał na stabilizację i napięcie tkanki, dlatego powinien zostać dobrany
według oceny chirurga.
Zbiornik należy ustawić w pozycji pionowej.
Nie należy napełniać powyżej linii maksymalnej pojemności na zbiorniku.
Ciśnienie ssania nie może przekraczać granicy (–) 400 mm Hg.
Działania niepożądane
Nie są znane.
Instrukcja użytkowania
1. Sprawdzić opakowania i produkty pod kątem uszkodzeń i terminu
ważności. Jeśli opakowania nie są uszkodzone i nie minął termin
Instrukcja użytkowania Polski 43