4.3.3 Protézové vybavení vlastní silou ovládanou protézou
V případě vybavení protézou ovládanou vlastní silou se použije zápěstí
10V18=34 nebo 10V36=34. Po odpojení od zápěstí se nalepí laminační
kroužek do předloktí očištěného na vnitřní straně acetonem 643A3 pomocí
kompaktního lepidla na bázi pečetní pryskyřice 636K18.
Po zhotovení protetického vybavení (kap. 4.3.2 až 4.3.3) se namontuje če-
pička a zápustný šroub. Při tom se oba díly provedou vnitřní oblastí vnějšího
lůžka a spojí se s dílcem předloktí. Zápustný šroub utáhněte utahovacím
momentem 5 Nm.
5 Právní ustanovení
Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mohou
se odpovídající měrou lišit.
5.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a
pokynů uvedených v tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespekto-
váním tohoto dokumentu, zejména neodborným používáním nebo prove-
dením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpovědnost.
5.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro
zdravotnické prostředky. Na základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této
směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I. Proto bylo vydáno prohlášení
o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této směrnice.
Ottobock | 105