Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock Movolino Arm Friction 12K12 Instrucciones De Uso

Tabla de contenido

Publicidad

4.3.3 Kendi kuvvetiyle kumanda edilen protetik uygulama
Kendi kuvvetiyle kumanda edilen bir protetik uygulamada el eklemi 10V18=34
veya 10V36=34 kullanılır. El ekleminden ayrıldıktan sonra döküm halkası, iç
kısmı aseton 643A3 ile temizlenmiş olan alt kolun içine Koruma Reçinesi-
Kompak Yapıştırıcı 636K18 ile yapıştırılır.
Protetik uygulama (Böl. 4.3.2'den 4.3.3'e kadar) gerçekleştirildikten sonra
kapak ve gömme vida yerine takılır. Bunun için her iki parça dış soketin iç
tarafından geçirilir ve dirsek ekleminin alt kısmı ile birleştirilir. Gömme vida
5 Nm şiddetinde bir tork ile sıkılır.

5 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
5.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun
bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişikliklerden
kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
5.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak
sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından kendi
sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
126 | Ottobock

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido