4.3.3 Протезирование с тяговым управлением
При установке протеза с тяговым управлением используются суставы
кисти 10V18=34 или 10V36=34. После отсоединения от сустава кисти
заливочное кольцо вклеивают с помощью компактного клея-герметика
636K18 в предплечье, очищенное с внутренней стороны ацетоном 643A3.
После проведения протезирования (Разд. 4.3.2 - 4.3.3) монтируются
крышка и винт с потайной головкой. При этом обе части проводят через
внутреннюю область внешней гильзы и соединяют с низом локтевой части.
Вращающий момент при затягивании винта с потайной головкой - 5 Нм.
5 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой
используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
5.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие
используется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными
в данном документе. Производитель не несет ответственности за
ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями данного
документа, в особенности при ненадлежащем использовании или
несанкционированном изменении изделия.
5.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии была
составлена производителем под свою исключительную ответственность
согласно Приложению VII указанной Директивы.
142 | Ottobock