Ottobock Movolino Arm Friction 12K12 Instrucciones De Uso página 134

ερωθεί. Ο ξύλινος προσαρμογέας συγκολλείται με κόλλα σφραγιστικής
ρητίνης 636K18 στο αντιβράχιο.
Η ευθυγράμμιση του τεχνητού χεριού θα πρέπει να διεξάγεται καταρχήν
σε ουδέτερη-μηδενική θέση. Σε κάθε περίπτωση πρέπει ωστόσο να λαμ-
βάνονται υπόψη οι ατομικές συνθήκες και ανάγκες του ασθενούς.
4.3.3 Προθετική περίθαλψη ελεγχόμενη από τη μυϊκή δύναμη του ασθε-
νούς
Σε περίπτωση προθετικής περίθαλψης με έλεγχο από τη μυϊκή δύναμη
του ασθενούς χρησιμοποιείται ο τεχνητός καρπός 10V18=34 ή 10V36=34.
Μετά από την αποσυναρμολόγησή του από τον καρπό, ο εγχυτευόμενος
δακτύλιος συγκολλείται με κόλλα σφραγιστικής ρητίνης 636K18 στο κα-
θαρισμένο εσωτερικά με ακετόνη 643A3 αντιβράχιο.
Μετά από την εκτέλεση της προθετικής περίθαλψης (κεφ. 4.3.2 έως 4.3.3)
συναρμολογούνται το κάλυμμα και η βίδα βυθιζόμενης κεφαλής. Και τα
δύο εξαρτήματα περνιούνται μέσα από το εξωτερικό στέλεχος και συν-
δέονται με το κάτω τμήμα του εξαρτήματος συναρμογής του αγκώνα. Η
βίδα βυθιζόμενης κεφαλής πρέπει να σφιχτεί με ροπή 5 Nm.
5 Νομικές υποδείξεις
Όλοι οι νομικοί όροι εμπίπτουν στο εκάστοτε εθνικό δίκαιο της χώρας του
χρήστη και ενδέχεται να διαφέρουν σύμφωνα με αυτό.
5.1 Ευθύνη
Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει ευθύνη, εφόσον το προϊόν χρησιμοποιείται
σύμφωνα με τις περιγραφές και τις οδηγίες στο παρόν έγγραφο. Ο
κατασκευαστής δεν ευθύνεται για ζημιές, οι οποίες οφείλονται σε παράβλεψη
του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρεπτη μετατροπή
του προϊόντος.
5.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί
των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγοριοποίησης
σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω οδηγίας, το προϊόν ταξινομήθηκε
στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυτόν το
λόγο από τον κατασκευαστή με αποκλειστική του ευθύνη σύμφωνα με το
παράρτημα VII της άνω οδηγίας.
134 | Ottobock