9.1 Отговорност
Производителят носи отговорност, ако продуктът се използва според оп
исанията и инструкциите в този документ. Производителят не носи отго
ворност за щети, причинени от неспазването на този документ и по-спе
циално причинени от неправилна употреба или неразрешено изменение
на продукта.
9.2 СЕ съответствие
Продуктът
изпълнява
93/42/ЕИО относно медицинските изделия. Продуктът е класифициран в
клас I съгласно правилата за класифициране от Приложение IХ на Дир
ективата. Поради това декларацията за съответствие е съставена на соб
ствена отговорност на производителя съгласно Приложение VII на Дир
ективата.
10 Технически данни
Степен на твърдост
Структурна височина
[см]
Структурна височина
при натоварване [см]
Тегло [г]
Макс. телесно тегло [кг]
Степен на твърдост
Структурна височина [см]
Структурна височина при на
товарване [см]
Тегло [г]
Макс. телесно тегло [кг]
Референтен номер
Тегло [г]
Височина на системата [мм]
Макс. телесно тегло [кг]
Референтен номер
Тегло [г]
Структурна височина [мм]
194 | Ottobock
изискванията
1E91
SPR-1
SPR-2
460
490
50
60
1E93
SPR-1
SPR-2
170
20
на
евпорейската
SPR-3
SPR-4
около 30
около 27
515
550
72
86
SPR-3
около 18,5
около 16
180
190
25
30
4R216
4R218
175
180
13
125
2Z540
2Z541
160
135
15
12
Директива
SPR-5
SPR-6
585
625
104
125
SPR-4
SPR-5
200
210
37
45
4R224
175
5
3
45
2Z543
90
13