9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima. CE izjava o suk
ladnosti može se preuzeti s proizvođačeve mrežne stranice.
10 Tehnički podatci
Duljina [cm]
Visina potpetice [mm]
Visina sustava [mm]
Težina [g]
Maks. tjelesna težina [kg] kod protetskog stopala tvrdoće 2
Maks. tjelesna težina [kg] kod protetskog stopala tvrdoće 3
Maks. tjelesna težina [kg] kod protetskog stopala tvrdoće 4
1 Opis izdelka
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2020-07-07
►
Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite in upoštevajte varnostne napotke.
Uporabnika poučite o varni uporabi izdelka.
►
Če imate vprašanja glede izdelka ali se pojavijo težave, se obrnite na proizvajalca.
►
Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svoji državi javite vsak resen zaplet v povezavi z izdel
►
kom, predvsem poslabšanje zdravstvenega stanja.
Shranite ta dokument.
►
1.1 Sestava in funkcija
Challenger 1E95 je protezno stopalo za vadbo in športne dejavnosti s hitrimi menjavami smeri in
hitrosti (npr. tenis, košarka ali tek) in vsakdanjo uporabo. Obris vzmeti posnema šprintersko sto
palo. Dodatno je opremljeno z osnovno vzmetjo s petno zagozdo in omogoča normalno hojo.
Protezno stopalo se nosi brez estetske proteze neposredno na čevelj.
1.2 Možnosti kombiniranja
INFORMACIJA
Ležišče proteze mora vzdržati večje obremenitve pri vadbi in športnih dejavnostih.
Ta protezna komponenta je združljiva z modularnim sistemom Ottobock. Delovanje s komponen
tami drugih proizvajalcev, ki imajo združljive modularne povezovalne elemente, ni bilo preizku
šeno.
Omejitve kombinacij za sestavne dele Ottobock
•
Uporabljajte le protezne komponente, ki so dovoljene za želeno dejavnost ali za 150 kg telesne
teže.
Združljivi protezni kolenski sklepi Ottobock: protezno stopalo je zaradi svoje specifične
•
kinematike združljivo samo z Genium in Genium X3.
2 Namenska uporaba
2.1 Namen uporabe
Izdelek je namenjen izključno eksoprotetični oskrbi spodnjih okončin.
2.2 Področje uporabe
•
Največja dovoljena telesna teža je navedena v tehničnih podatkih (glej stran 108).
23/24
25/26
10
156
770
785
70
–
–
27/28
29/30
800
820
–
90
110
Slovenščina
103