9.2 Conformitate CE
Produsul îndeplinește cerințele stipulate în Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele me
dicale. Declarația de conformitate CE poate fi descărcată de pe pagina web a producătorului.
10 Date tehnice
Mărimea [cm]
Înălţimea tocului [mm]
Înălţimea sistemului [mm]
Greutate [g]
Greutatea max. a corpului [kg] la rigiditatea labei protetice
2
Greutatea max. a corpului [kg] la rigiditatea labei protetice
3
Greutatea max. a corpului [kg] la rigiditatea labei protetice
4
1 Opis proizvoda
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2020-07-07
Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda i pridržavajte se sigurnosnih napo
►
mena.
Podučite korisnika o sigurnoj uporabi proizvoda.
►
Obratite se proizvođaču u slučaju pitanja o proizvodu ili pojave problema.
►
Svaki ozbiljan štetni događaj povezan s proizvodom, posebice pogoršanje zdravstvenog sta
►
nja, prijavite proizvođaču i nadležnom tijelu u svojoj zemlji.
Sačuvajte ovaj dokument.
►
1.1 Konstrukcija i funkcija
Protetsko stopalo Challenger 1E95 namijenjeno je fitnes aktivnostima s brzim promjenama smjera
i brzine (npr. tenis, košarku ili džogiranje) i svakodnevnoj uporabi. Oblik opruge temelji se na sto
palu za šprintersko trčanje. Dodatno je opremljeno osnovnom oprugom s klinom za petu i
omogućuje normalno hodanje.
Protetsko stopalo stavlja se izravno u cipelu bez navlake za stopalo.
1.2 Mogućnosti kombiniranja
INFORMACIJA
Držak proteze mora izdržati povećane napore tijekom fitnes aktivnosti.
Ova komponenta proteze kompatibilna je s modularnim sustavom proizvođača Ottobock. Funkci
onalnost s komponentama drugih proizvođača koje su opremljene kompatibilnim modularnim
spojnim elementima nije ispitana.
Ograničenja kombiniranja za komponente proizvođača Ottobock
•
Rabite samo komponente proteze dopuštene za željenu aktivnost ili tjelesnu težinu od 150 kg.
Kompatibilni protetski zglobovi koljena proizvođača Ottobock: protetsko je stopalo
•
zbog svoje specifične kinematike kompatibilno samo s proizvodima Genium i Genium X3.
23/24
25/26
10
156
770
785
70
–
–
27/28
29/30
800
820
–
90
110
Hrvatski
97