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9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях.
Декларацию о соответствии CE можно загрузить на сайте производителя.
10 Технические характеристики
Размер [см]
Высота каблука [мм]
Системная высота [мм]
Вес [г]
Макс. вес тела [кг] при жесткости 2 протезной стопы
Макс. вес тела [кг] при жесткости 3 протезной стопы
Макс. вес тела [кг] при жесткости 4 протезной стопы
1 製品概要
備考
最終更新日: 2020-07-07
►
本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご確認ください。
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
►
製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元までご連絡ください。
►
►
製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべて製造元（裏表紙の連
絡先を参照）そしてお住まいの国の規制当局に報告してください。
本書は控えとして保管してください。
►
1.1 構造および機能
1E95チャレンジャーは、テニスやバスケットボール、ジョギングなどの素早い方向転換やス
ピード変化を伴う活動用のフィットネス義肢足部です。スプリングの形状は、短距離走を行う足
部から設計されています。ヒールウェッジのあるベーススプリングもあり、通常歩行も可能で
す。
義肢足部は、フットシェルを装着せず直接靴を履くことになります。
1.2 可能な組み合わせ
備考
義肢ソケットは運動中の高い負荷にも耐えられる必要があります。
本義肢パーツはオットーボック義肢システムのモジュラー式コネクターに対応しています。モ
ジュラー式コネクターに対応した他社製パーツと組み合わせて使用した場合の性能テストは実施
しておりません。
オットーボック社のパーツとの限定的な互換性
•
希望する活動または体重150kgに対応した義肢パーツにのみ使用してください。
•
オットーボック社製の膝継手と互換性があります。その特殊な運動特性のため、義肢足部は
GeniumおよびGeniumX3とのみ組み合わせてご使用いただけます。
2 使用目的
2.1 使用目的
本製品は下肢のみにご使用ください。
2.2 適用範囲
•
体重制限は、テクニカルデータをご覧ください（147 ページ参照）。
23/24
25/26
10
156
770
785
70
–
–
27/28
29/30
800
820
–
90
110
日本語
141
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