Especificaciones Técnicas Generales - Interacoustics OtoRead Manual De Instrucciones

Manual de instrucciones de OtoRead™ - ES
6 Especificaciones técnicas generales
Instrumento OtoRead
Marca CE de La marca CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la Directiva de
Dispositivos Médicos 93/42/CEE.
La aprobación del sistema de calidad la realiza TÜV: número de identificación 0123
instrumentación médica
Sera
93/42/CEE.
Normativas Seguridad:
CEM:
Calibración:
Señal de prueba:
OAE:
Base Seguridad:
Potencia:
Tensión de corriente y
frecuencias:
Salida:
Entorno de Temperatura:
funcionamiento
Humedad relativa:
Presión ambiente:
Altitud máx.:
Tiempo iniciación:
Tiempo de calentamiento:
Entorno de transporte y Temperatura de
almacenamiento almacenamiento:
Temperatura de transporte:
Humedad relativa de transporte
y almacenamiento:
General
Dimensiones de
TM
OtoRead
TM
Peso de OtoRead
Interfaz de usuario
Tamaño de pantalla
Interconexión de datos
Ajustes del idioma
Batería Tipo:
Tensión nominal:
Vida útil prevista:
Memoria
Conector
Microsonda Ruido de sistema del
micrófono:
Dimensiones y peso:
Conector:
TM
– Especificaciones técnicas
TM
es un dispositivo médico y activo según la clase IIa de la Directiva de Dispositivos Médicos
6,6 cm x 3,1 cm x 14,5 cm/2,25 in x 1,23 in x 5,78 in
180 g/6,4 oz
Pantalla OLED que muestra información de usuario y el
progreso de las mediciones. Las funciones del instrumento se
controlan con cuatro botones.
Inalámbrica y por USB
De iones de litio recargable
3,7 V/1750 mAh
500 pruebas por carga, mínimo 20 horas en funcionamiento
Conexión USB integrada para cargar la batería y para
comunicarse con los programas de base de datos del PC o con
una impresora opcional.
Conector HDMI para la conexión con la microsonda
Conexión inalámbrica integrada (Bluetooth® Clase 2) EDR con
protocolo SPP para comunicarse con una impresora opcional
-20 dB SPL a 2 kHz (1 Hz de ancho de banda)
-13 dB SPL a 1 kHz (1 Hz de ancho de banda)
Longitud: 1,0 m (40 in)
Peso: 28 g (1,00 oz)
HDMI
IEC 60601-1, Alimentación interna, piezas tipo B
IEC 60601-1-2
ISO 389-2
ISO 389-6
IEC 60645-1
IEC 60645-3
IEC 60645-6 2009, Tipo 2
IEC 60601-1, Clase II
UE08WCP-050160SPA
De 100 a 240 VCA, de 50/60 Hz a 400 mA
5,0 V de CC (1,6 A máx.).
De 15 °C a 35 °C, + 59 °F a + 95 °F
De 30 % a 90 % (sin condensar)
De 98 kPa a 104 kPa
2000 m/6561 ft por encima del nivel del mar
<5 s
<1 minuto
De 0 °C a 50 °C, de -32 °F a +122 °F
De -20 °C a 50 °C, de -4 °F a +122 °F
De 10 % a 95 % (sin condensar)
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