О каждом серьезном происшествии, связанном с изделием, в частности об ухудшении
►
состояния здоровья, сообщайте производителю и компетентным органам вашей стра
ны.
Храните данный документ.
►
1.1 Конструкция и функции
Коленный шарнир 3R60 Vacuum (3R60=VC) является полицентрическим коленным шарни
ром с блоком EBS (Ergonomically Balanced Stride) и интегрированным механическим вакуум
ным насосом.
Блок EBS обеспечивает контролированное cгибание в фазе опоры до 15° при одновремен
ном повышении устойчивости коленного шарнира. Это происходит в результате смещения
виртуального центра вращения (ICR – Instantaneous Centre of Rotation) в проксимальном и
постериорном направлении. Сгибание в фазе опоры осуществляется в условиях сопротивле
ния эластомерной пружины. Разгибание в фазе опоры демпфируется гидравлическим спосо
бом.
Во время фазы переноса управление процессами сгибания и разгибания выполняется при
помощи гидравлических клапанов с плавным бесступенчатым регулированием.
Контроль в фазе переноса поддерживает интегрированный толкатель.
Вакуумный насос в коленном шарнире является составляющим элементом вакуумной систе
мы, которая улучшает соединение между протезом и культей. Кроме того, требуются культе
приемная гильза, изготовленная по продольно-овальной технологии, и другие компоненты.
1.2 Возможности комбинирования изделия
ИНФОРМАЦИЯ
В протезе все используемые компоненты должны соответствовать требованиям пациента
относительно высоты ампутации, веса, уровня активности, условий окружения и области
применения.
ИНФОРМАЦИЯ
Компания Ottobock рекомендует использовать данное изделие только в комбинации с гиль
зовыми системами, в которых вакуумное разрежение распределяется на как можно боль
шую площадь. Герметизация культеприемной гильзы должна начинаться как можно ближе
под поверхностью входа в гильзу. Таким образом обеспечивается оптимальный контроль
колебаний объема культи.
Ottobock рекомендует следующую гильзовую систему:
Кольцо ProSeal (452A1=*) с нетекстильным лайнером (напр., ProSeal Liner 6Y81) и ва
►
куумным соединением 2R119
2 Использование по назначению
2.1 Область применения
Наши компоненты функционируют оптимально, когда они сочетаются с подходящими, вы
бранными на основе массы тела и уровня активности, компонентами, определяемыми с по
мощью нашей классификационной системы MOBIS и имеющими соответствующие модуль
ные соединительные элементы.
Изделие рекомендовано для пациентов со 2-м (с ограниченными возможно
стями передвижения во внешнем мире) и 3-м уровнем активности (с неограни
m°
ченными возможностями передвижения во внешнем мире). Изделие допущено
kg
для использования пациентами с весом тела до макс. 125 кг.
143