10.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opisami
i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprze
strzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stoso
wania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
10.2 Zgodność z CE
Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medyczny
ch. Deklarację zgodności CE można pobrać ze strony internetowej producenta.
11 Dane techniczne
Symbol
Ciężar [g]
Wysokość systemowa w obrębie bliższym do punktu odnie
sienia osiowania [mm]
Wysokość systemowa w obrębie dalszym [mm]
Złącze obręb bliższy
Złącze dalsze
Max. kąt zgięcia [°]
Max. masa ciała [kg]
Stopień mobilności
1 Ürün açıklaması
BİLGİ
Son güncelleme tarihi: 2020-04-27
Ürünü kullanmadan önce bu dokümanı dikkatle okuyun ve güvenlik bilgilerine uyun.
►
Ürünün güvenle kullanımı konusunda kullanıcıyı bilgilendirin.
►
Ürünle ilgili herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir sorunla karşılaşırsanız üreticiye
►
danışın.
Ürünle ilgili ciddi durumları, özellikle de sağlık durumunun kötüleşmesi ile ilgili olarak üretici
►
nize ve ülkenizdeki yetkili makamlara bildirin.
Bu dokümanı saklayın.
►
1.1 Konstrüksiyon ve Fonksiyon
Protez diz eklemi 3R60 Vakum (3R60=VC), EBS-üniteli (Ergonomically Balanced Stride) ve
entegre edilmiş mekanik vakum pompalı çok merkezli bir protez diz eklemidir.
EBS-ünitesi, bir yandan 15°ye kadar kontrollü bir duruş evresi fleksiyonunu mümkün kılarken bir
yandan da diz emniyetini artırır. Bu, virtüel dönme noktasının (ICR – Instantaneous Centre of
Rotation) proksimal ve posterior olarak kaydırılması ile sağlanır. Duruş evresi fleksiyonu, elasto
mer yayının direncine karşı gerçekleşir. Duruş evresi ekstansiyonu, hidrolik olarak sönümlenir.
Savrulma esnasında fleksiyon ve ekstansiyon, kademesiz ayarlanabilen hidrolik valfler üzerinden
kontrol edilir.
Entegre edilmiş bir ileri sürme elemanı, savrulma evresini destekler.
Protez diz eklemindeki vakum pompası, vakum sisteminin protez ve güdük arasındaki bağlantısını
iyileştiren bir parçasıdır. Ayrıca, uzunlamasına oval soket tekniği ile üretilen bir protez soketine ve
çeşitli bileşenlere ihtiyaç vardır.
132
3R60=VC
890
1
173
Rdzeń nastawny
Rdzeń nastawny
173
125
2 do 3
Türkçe