Sistema De Control Del Unicorn; Introducción; Conocimiento Previo Requerido; Redes Del Sistema - GE Uniflux 10 Instrucciones De Funcionamiento

3.9

Sistema de control del UNICORN

Introducción
El Sistema UniFlux 10 está controlado por el software UNICORN.
UNICORN puede guardar procesos consolidados cómo métodos Los métodos incluyen
las instrucciones necesarias para el funcionamiento de los procesos y la documentación.
UNICORN incluye un sistema global para ajustar los niveles de acceso de los usuarios
para limitar las operaciones que un determinado usuario puede llevar a cabo en el
Sistema UniFlux 10. Para hacer funcionar el sistema de forma segura, debe limitar el
acceso al sistema a aquellas personas calificadas y capacitadas en su funcionamiento.
Los asistentes de software de UNICORN y el paquete de manual de UNICORN proporcio-
nan instrucciones completas sobre programación y uso del software para el control del
proceso.
Los operadores del sistema son responsables de diseñar métodos que cumplan con los
procedimientos de funcionamiento estándar y los procedimientos de buenas prácticas
de fabricación.
UNICORN es técnicamente compatible con todas las secciones relevantes de la FDA 21
CFR Parte 11.
Puede solicitar una lista de comprobación para la evaluación, según el sistema de
cumplimiento (Parte 11), al representante local de GE.

Conocimiento previo requerido

Se necesita contar con experiencia práctica en UNICORN para trabajar con el Sistema
UniFlux 10 en condiciones de seguridad.
Puede obtenerse información acerca de cómo utilizar el UNICORN en los Manuales del
usuario y en los tutoriales disponibles de UNICORN. Este manual no contempla cómo
utilizar el UNICORN.
Si no necesita, contacte a su representante local de GE para solicitar orientación.

Redes del sistema

UNICORN puede instalarse en un ordenador autónomo para controlar de uno a cuatro
sistemas conectados localmente. El ordenador, no obstante, solo puede mostrar un
sistema cada vez. Los datos de un único sistema pueden verse en múltiples ordenadores.
UNICORN también puede instalarse en red.
UniFlux 10 Instrucciones de funcionamiento 28993587 AE
3 Descripción del sistema
3.9 Sistema de control del UNICORN
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