Polski - Johnson & Johnson Biosense Webster RefStar RMT Instrucciones De Uso

Zewnętrzna elektroda odniesienia R
• NIESTERYLNE.
• Tylko do jednorazowego użytku.
• Nie używać, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
• Przepisy federalne (w Stanach Zjednoczonych) dopuszczają sprzedaż tego
urządzenia wyłącznie z przepisu lekarza.
OPIS URZĄDZENIA
Zewnętrzna elektroda odniesienia Biosense Webster R
®
systemów C RMT służących do lokalizacji końcówki cewnika i uzyskiwania
ARTO
elektrogramu bez użycia fluoroskopii. W systemach C
wewnątrzsercowe końcówki cewnika do mapowania N
położeniem tej elektrody odniesienia. Urządzenie odniesienia składa się z czujnika
umieszczonego w samoprzylepnej nakładce, która połączona jest z uchwytem zawierającym
elektroniczną płytkę drukowaną.
INFORMACJI O WŁAŚCIWYCH PRZEWODACH POŁĄCZENIOWYCH NALEŻY
ZASIĘGNĄĆ U LOKALNEGO DYSTRYBUTORA LUB PRODUCENTA.
WSKAZANIA
Zewnętrzna elektroda odniesienia Biosense Webster R
®
stosowania z cewnikami N S RMT i systemami C
AVI TAR
położenia końcówki cewnika oraz uzyskiwania elektrogramów.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak znanych przeciwwskazań do stosowania zewnętrznej elektrody odniesienia.
OSTRZEŻENIA
• Nie zanurzać proksymalnego uchwytu ani złącza przewodów w płynach; może to
zakłócić działanie układu elektrycznego.
• Nie narażać zewnętrznej elektrody odniesienia na działanie rozpuszczalników
organicznych, takich jak alkohole.
• Nie sterylizować zewnętrznej elektrody odniesienia w autoklawie.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Zewnętrznej elektrody odniesienia Biosense Webster R
dopiero po zapoznaniu się z całą treścią niniejszej instrukcji obsługi i jej zrozumieniu.
• Urządzenie jest przeznaczone tylko do użytku zewnętrznego.
• Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu. Przed użyciem skontrolować opakowanie
i zewnętrzną elektrodę odniesienia.
• Zewnętrzna elektroda odniesienia Biosense Webster R
do użycia tylko u jednego pacjenta.
• Nie sterylizować i nie używać ponownie.
• Urządzenie jest pakowane i wyjaławiane wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie
używać go ponownie, nie przygotowywać do ponownego użytku, ani nie poddawać
powtórnemu wyjaławianiu. Powtórne użycie, przygotowanie do ponownego użytku lub
powtórne wyjałowienie może naruszyć strukturę urządzenia i prowadzić do jego
uszkodzenia, co z kolei może stać się przyczyną obrażeń, choroby lub zgonu pacjenta.
Ponowne przygotowywanie lub wyjaławianie urządzeń do jednorazowego użytku może
także stwarzać ryzyko skażenia oraz/lub spowodować zakażenie pacjenta albo
zakażenie krzyżowe, między innymi przeniesienia choroby zakaźnej z jednego pacjenta
na drugiego. Skażenie urządzenia może prowadzić do obrażeń, choroby lub zgonu
pacjenta.
TERMIN PRZYDATNOŚCI DO UŻYCIA
Urządzenia należy użyć przed upływem terminu przydatności do użycia podanym na
opakowaniu.
UTYLIZACJA
Elementy urządzenia należy poddawać recyklingowi lub wyrzucać produkt, jego pozostałości
lub odpady zgodnie z lokalnymi przepisami.
SUGEROWANY SPOSÓB UŻYCIA
Używając zewnętrznej elektrody odniesienia R
®
®
N S RMT i systemem C RMT, należy korzystać z niniejszej instrukcji obsługi,
AVI TAR ARTO
instrukcji obsługi cewnika Biosense Webster N
®
systemu C RMT.
ARTO
• Wyjąć elektrodę odniesienia z opakowania. Przymocować do pleców pacjenta (jak poka-
zano na ilustracji poniżej). Podłączyć proksymalny uchwyt elektrody do odpowiedniego
urządzenia.
• Zewnętrzna elektroda odniesienia R
plecach pacjenta. Należy ją umieścić poniżej łopatki, na wysokości siódmego (system
®
C RMT) kręgu piersiowego. Korpus (trzon)
ARTO
urządzenia odniesienia powinien być skierowany wzdłuż
osi długiej pacjenta w stronę stóp lub głowy. Elektrodę
oraz korpus urządzenia odniesienia należy umieścić
nieruchomo i przymocować taśmą w taki sposób, by
podczas zabiegu na urządzenie nie działały żadne
nietypowe siły, które mogłyby spowodować jego
przemieszczenie. Uchwyt urządzenia odniesienia
powinien być podłączony do odpowiedniego układu
połączeń prowadzącego do jednostki Interfejsu Pacjenta
®
systemu C RMT. Oprogramowanie systemu
ARTO
®
C RMT udostępnia funkcję ustalania położenia
ARTO
urządzenia odniesienia. Służy ona do sprawdzania, czy końcówka urządzenia
odniesienia
znajduje się w granicach obszaru mapowania.
Ze wszelkimi pytaniami dotyczącymi użycia i działania tego produktu należy zwracać się do
lokalnego dystrybutora lub do producenta.
M-5276-306F
®
S RMT
EF TAR
®
S RMT jest elementem
EF TAR
®
RMT położenie
ARTO
®
S RMT jest porównywane z
AVI TAR
®
S RMT jest przeznaczona do
EF TAR
®
RMT w celu ustalania
ARTO
®
S RMT należy używać
EF TAR
®
S RMT jest przeznaczona
EF TAR
®
S RMT razem z cewnikiem
EF TAR
®
S RMT oraz podręcznika użytkownika
AVI TAR
®
S RMT powinna być mocno umocowana na
EF TAR
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
WYKLUCZENIE GWARANCJI I OGRANICZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI
NA OPISYWANY(-E) W NINIEJSZYM DOKUMENCIE PRODUKT(Y) NIE UDZIELA SIĘ
GWARANCJI JAWNYCH ANI DOMNIEMANYCH, A W SZCZEGÓLNOŚCI, BEZ ŻADNYCH
WYJĄTKÓW, DOMNIEMANEJ GWARANCJI WARTOŚCI HANDLOWEJ LUB PRZYDATNOŚCI
DO OKREŚLONEGO CELU. FIRMA BIOSENSE WEBSTER, INC. ANI JEJ FIRMY ZALEŻNE NIE
BĘDĄ W ŻADNYM WYPADKU PONOSIĆ ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA JAKIEKOLWIEK SZKODY
SZCZEGÓLNE, BEZPOŚREDNIE, PRZYPADKOWE, WYNIKOWE ANI INNE, Z WYJĄTKIEM
ODPOWIEDZIALNOŚCI, JAKĄ W SPOSÓB JAWNY NAKŁADAJĄ NA NIE PRZEPISY PRAWA.
NIEZALEŻNIE OD POWYŻSZEGO ZASTRZEŻENIA, FIRMA BIOSENSE WEBSTER, INC. ANI
JEJ FIRMY ZALEŻNE NIE BĘDĄ PONOSIĆ ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA ŻADNE SZKODY
SZCZEGÓLNE, BEZPOŚREDNIE, PRZYPADKOWE, WYNIKOWE LUB INNE, WYNIKŁE W
ZWIĄZKU Z PONOWNYM UŻYCIEM PRODUKTÓW OZNAKOWANYCH JAKO PRZEZNACZONE
DO UŻYTKU JEDNORAZOWEGO LUB TAKICH, KTÓRYCH POWTÓRNE UŻYCIE JEST
ZAKAZANE Z MOCY PRAWA.
Opisy i dane techniczne występujące w dokumentacji firmy Biosense Webster, a w
szczególności w niniejszej publikacji, mają wyłącznie charakter informacyjny, stanowią
ogólny opis produktu aktualny na dzień jego wytworzenia i nie zostały opracowane ani
wydane jako gwarancja opisywanego produktu.

Polski

17