Slovensko - Johnson & Johnson Biosense Webster RefStar RMT Instrucciones De Uso

®
R S RMT zunanja referenčna elektroda
EF TAR
• NI STERILNO.
• Samo za enkratno uporabo.
• Ne uporabljajte, če je zavoj odprt ali poškodovan.
• Zvezni zakon (ZDA) omejuje prodajo te naprave. Prodaja je mogoča samo s strani
zdravnika oz. na njegovo zahtevo.
OPIS NAPRAVE
®
Biosense Webster R S RMT zunanja referenčna elektroda je integralni del pri lokaciji
EF TAR
konice ne-fluoroskopskega katetra in tehnologije zajetja elektrograma, ki se imenuje
®
C RMT sistem. Ko se uporablja s C
ARTO
®
N S RMT katetrske konice za kartografijo primerja s lokacijo te referenčne elektrode.
AVI TAR
Ta referenčna naprava sestoji iz senzorja nameščenega v samolepilnem obližu, ki je
priključen na ročaj, ki vsebuje tiskano vezje.
POSVETUJTE SE Z LOKALNIM DISTRIBUTERJEM OZ. PROIZVAJALCEM O USTREZNIH
VMESNIH KABLIH.
INDIKACIJE
®
Biosense Webster R S RMT zunanja referenčna elektroda se indicira za uporabo z
EF TAR
® ®
N S RMT katetri in C RMT sistemi za zagotovitev lokacije konice katetra, kakor
AVI TAR ARTO
tudi za elektrokardiogram.
KONTRAINDIKACIJE
Ni poznanih kontraindikacij za uporabo zunanje referenčne zaplate.
OPOZORILA
• Ne potopite proksimalne ročice ali kabelskega konektorja v tekočino, saj lahko to vpliva
na električno delovanje.
• Ne izpostavljajte zunanje referenčne zaplate organskim topilom, kot je na primer
alkohol.
• Ne uporabljajte avtoklava za sterilizacijo zunanje referenčne elektrode.
PREVIDNOSTNI UKREPI
• Ne poskušajte upravljati z Biosense Webster R
elektrodo, predno ste natančno prebrali in razumeli navodila za uporabo.
• Naprava je samo za zunanjo uporabo.
• Hranite v hladnem in suhem prostoru. Pred uporabo preglejte embalažo in zunanjo
referenčno elektrodo.
®
• Biosense Webster R S RMT zunanja referenčna elektroda je namenjena samo
EF TAR
uporabi pri posameznem bolniku.
• Ne ponovno sterilizirati oziroma uporabiti.
• Pripomoček je sterilno zapakiran in namenjen enkratni uporabi ter ni namenjen ponovni
uporabi ali steriliziciji. Ponovna uporaba, predelava ali sterilizacija lahko vplivajo na
strukturno celovitost pripomočka in/ali povzroči, da slednji odpove, kar lahko ima za
posledico poškodovanje, bolezen ali smrt bolnika. Ponovna obdelava ali sterilizacija
pripomočka za enkratno uporabo lahko povzročita tveganje onesnaženosti pripomočka
in/ali povzroči okužbe ali navzkrižne okužbe bolnikov, vključno
prenašanjem nalezljivih bolezni z bolnika na bolnika. Onesnaženost pripomočka lahko
povzroči poškodbe, bolezni ali smrt bolnika.
»UPORABITE DO« DATUMA
Napravo uporabite pred iztekom datuma, ki je naveden na ovojnini »Uporabno do«.
ODSTRANJEVANJE
Posamezne komponente reciklirajte ali proizvod in njegove ostanke ali odpadke, odstranite v
skladu z lokalnimi uredbami in predpisi.
PREDLAGANA NAVODILA ZA UPORABO
Glejte ta navodila za uporabo, Biosense Webster N
®
katetra in C RMT priročnik za uporabo sistema, ko uporabljate R
ARTO
referenčno elektrodo v povezavi z N
AVI
• Odstranite zunanjo referenčno elektrodo iz ovitka. Prilepite obliž na bolnikov hrbet (kot je
prikazano spodaj). Priključite proksimalnio ročico elektrode na ustrezno opremo.
®
• The R S RMT zunanja referenčna elektroda naj bo čvrsto nameščena na bolnikov
EF TAR
hrbet. Elektroda naj bi bila nameščena pod lopatico na
področju sedmega torakalnega vretenca (za sistem
®
C RMT). Glavni vod referenčne naprave naj sledi
ARTO
vzdolžni osi bolnika proti nogam ali glavi. Tako obliž kot
telo referenčne naprave naj bosta varno nameščena in
zalepljena na tak način, da sta zavarovana pred vsemi
nenormalnimi obremenitvami, ki lahko povzročijo premik
referenčne naprave iz njene lokacije. Ročaj referenčne
naprave naj bo priključen na ustrezno povezovalno
®
shemo, ki vodi k sistemu C RMT vmesnika za
ARTO
pacienta. Programska oprema sistema C
opremljena z programom pozicijske referenčne lokacije.
S tem programom zagotovimo, da se referenčna elektroda nahaja znotraj mej
kartografskega polja.
Če imate kakršnakoli vprašanja v zvezi z uporabo oziroma delovanjem tega izdelka, vas
prosimo, da se obrnete na lokalnega distributerja oziroma proizvajalca.
M-5276-306F
®
RMT sistemom, se intrakardialna lokacija
ARTO
®
S RMT zunanjo referenčno
EF TAR
a ne izključno
®
S RMT navodila za uporabo
AVI TAR
®
S
EF TAR
® ®
S RMT katetri in C RMT sistemom.
TAR ARTO
®
RMT je
ARTO
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
s
RMT zunanjo
ZAVRNITEV JAMSTVA IN OMEJENA ODGOVORNOST
NE OBSTAJA NOBENO JAMSTVO IZREČENO ALI IMPLICITNO, VKLJUČUJOČ BREZ
OMEJITEV KAKRŠNOKOLI IMPLICITNO JAMSTVO O USTREZNOSTI ZA PRODAJO ALI
NAMEN ZA OPISAN IZDELEK V TEM OMEJENEM JAMSTVU. BIOSENCE WEBSTER, INC. IN
NJEGOVI LICENČNI PARTNERJI V NOBENEM PRIMERU NISO ODGOVORNI ZA
KAKRŠNOKOLI POSEBNO, DIREKTNO, NAKLJUČNO, POSLEDIČNO ALI DRUGO ŠKODO,
RAZEN ZA TISTO, IZREČENO S POSEBNIM ZAKONOM.
BREZ OMEJITVE GLEDE NA POVEDANO BIOSENSE WEBSTER, INC. IN NJEGOVI LICENČNI
PARTNERJI V NOBENEM PRIMERU NE ODGOVARJAJO ZA POSEBNO, DIREKTNO,
NAKLJUČNO, POSLEDIČNO ALI DRUGO ŠKODO, KI IZVIRA IZ PONOVNE UPORABE
KATEREGAKOLI OD IZDELKOV, KI SO NAMENJENI ENKRATNI UPORABI ALI KJER JE
PONOVNA UPORABA PREPOVEDANA Z USTREZNIM ZAKONOM.
Opisi in specifikacije navedene v besedilu o Biosense Webster, vsebovanem v tej publikaciji,
so zgolj informativni in namenjeni zgolj splošnemu opisu izdelka, v času, ko je ta proizveden,
in niso v nobenem primeru napisana oz. dana kot jamstvo za predpisan izdelek.

Slovensko

21