Eesti - Johnson & Johnson Biosense Webster RefStar RMT Instrucciones De Uso

Eesti

®
R S RMT väline referentsplaaster
EF TAR
• MITTE-STERIILNE.
• Ainult ühekordseks kasutamiseks.
• Mitte kasutada, kui pakend on avatud või vigastatud.
• (USA) Föderaalseadusandlus piirab vahendi müüki ning kehtestab selle
eeltingimuseks arstipoolse tellimuse.
SEADME KIRJELDUS
®
Biosense Webster R S RMT väline referentsplaaster on oluline osa kateetri otsa mitte-
EF TAR
fluoroskoopilise positsioneerimise ja elektrogrammi salvestamise tehnoloogiast, mida
®
nimetatakse C RMT süsteemiks. Kasutades seda koos C
ARTO
®
võrreldakse N S RMT kaardistuskateetri otsa südamesisest asukohta referentsplaastri
AVI TAR
positsiooniga. Referentsseade koosneb kleepuva plaastri sisse kinnitatud sensorist, mis on
ühendatud käepidemega, milles asub trükiplaat.
SOBIVATE LIIDESKAABLITE MURETSEMISEKS TULEB KONSULTEERIDA NENDE
KOHAPEALSE VAHENDAJA VÕI TOOTJAGA.
NÄIDUSTUSED
®
Biosense Webster R S RMT väline referentsplaaster on mõeldud kasutamiseks koos
EF TAR
® ®
N S RMT kateetrite ja C RMT süsteemidega, nii kateetri otsa
AVI TAR ARTO
positsioneerimiseks kui ka elektrogrammi informatsiooni saamiseks.
VASTUNÄIDUSTUSED
Välise referentsplaastri kasutamiseks vastunäidustusi teada ei ole.
HOIATUSED
• Eesmist käepidet ega kaabliotsikut ei tohi kasta vedelikesse; see võib halvendada
seadme elektrilisi omadusi.
• Väline referentsplaaster ei tohi kokku puutuda orgaaniliste lahustega nagu alkohol.
• Välist referentsplaastrit ei tohi autoklaavis kuumutada.
ETTEVAATUSABINÕUD
• Ärge proovige Biosense Webster R
käesolevate kasutusjuhiste põhjalikku lugemist ja täielikku mõistmist.
• Seade on mõeldud ainult välispidiseks kasutamiseks.
• Hoida jahedas ja kuivas keskkonnas. Enne kasutamist kontrollige pakendit.
®
• Biosense Websteri R S RMT väline referentsplaaster on mõeldud ainult
EF TAR
ühekordseks kasutamiseks samal patsiendil.
• Ei tohi steriliseerida ega korduvalt kasutada.
• See seade on pakitud ja steriliseeritud ainult ühekordseks kasutamiseks. Ärge võtke
seadet teistkordsesse kasutusse, töödelge ümber ega resteriliseerige. Teistkordne
kasutamine, ümbertöötlus ja resteriliseerimine võivad kahjustada seadet ja/või muuta
selle kasutuskõlbmatuks, mille tagajärjeks võib olla patsiendi vigastamine, haigus või
surm. Ühekordsete seadmete teistkordne kasutamine, ümbertöötlus ja resteriliseerimine
võivad olla ka saasteohu allikaks ja/või kaasa tuua patsiendi infektsiooni või
vastastikuse infektsiooni, k.a (kuid mitte ainult) nakkushaiguste leviku ühelt patsiendilt
teisele. Seadme saastumine võib kahjustada patsienti, tekitada haigusi või põhjustada
patsiendi surma.
"KASUTUSTÄHTAJA" KUUPÄEV
Seadet võib kasutada üksnes enne pakendil toodud kasutustähtaja lõppemist.
JÄÄTMEKÄITLUS
Töödelge komponendid ümber või hävitage toode ja selle jääkkomponendid või jäätmed
vastavalt kehtivatele seadustele ja eeskirjadele.
SOOVITUSLIKUD KASUTUSJUHISED
®
Vahendi R S RMT välise referentsplaastri kasutamisel koos N
EF TAR
®
ja C RMT süsteemidega vaadake palun Biosense Webster N
ARTO
®
ja C RMT süsteemide kasutusjuhiseid.
ARTO
• Eemaldage väline referentsplaaster pakendist. Kinnitage plaaster patsiendi seljale (nagu
näidatud allpool). Ühendage plaastri proksimaalne käepide vastava seadmega.
®
• R S RMT väline referentsplaaster peab olema kinnitatud patsiendi seljale täpselt
EF TAR
õigele kohale. Plaaster tuleb panna abaluust allapoole seitsmenda (C
süsteemi jaoks) rinnalüli kohale. Referentsseadme
varras peab asetsema mööda patsiendi pikka telge
jalgade või pea suunas. Nii plaaster kui ka
referentsseadme varras peavad olema kindlalt
paigutatud ja kinni teibitud sellisel moel, et protseduuri
käigus ei tekitataks seadmele mingit soovimatut survet,
mis võiks selle oma positsioonist kõrvale kallutada.
Referentsseadme käepide peab olema ühendatud sobiva
ühendusskeemiga, mis viib C
ARTO
®
patsiendiliideseni. C RMT süsteemi tarkvara
ARTO
programm on varustatud referentsi asukoha positsion-
eerimisvõimalusega. Seda võimalust kasutatakse
kindlustamaks, et referentsseadme ots asub kaardistamisala piirides.
Kui käesoleva toote kasutamise või toimimise kohta on küsimusi, konsulteerige kohaliku
vahendaja või tootjaga.
24
®
RMT süsteemidega,
ARTO
®
S RMT välist referentsplaastrit kasutada enne
EF TAR
®
S RMT kateetrite
AVI TAR
®
S RMT kateetrite
AVI TAR
ARTO
®
RMT süsteemi
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
®
RMT
GARANTIIST KEELDUMINE JA VASTUTUSE PIIRANG
SIIN KIRJELDATUD TOO(DE)TELE EI LAIENE ÜKSKI OTSENE EGA KAUDNE GARANTII
KAASA ARVATUD, KUID MITTE AINULT, MÜÜDAVUSE JA MINGIKS KINDLAKS OTSTARBEKS
SOBIVUSE GARANTIID. BIOSENSE WEBSTER, INC. JA TEMA HARUFIRMAD EI OLE
VASTUTAVAD MINGITE ERI, OTSESTE, KAUDSETE, TULENEVATE EGA MUUDE
KAHJUSTUSTE EEST PEALE NENDE KAHJUSTUSTE, MILLE EEST NÄEB VASTUTUST ETTE
VASTAV SEADUSANDLUS.
BIOSENSE WEBSTER, INC. JA TEMA HARUFIRMAD EI OLE VASTUTAVAD MINGITE ERI,
OTSESTE, KAUDSETE, TULENEVATE VÕI MUUDE KAHJUSTUSTE EEST, MIS ON TINGITUD
ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS MÕELDUD JA VASTAVALT TÄHISTATUD TOOTE
KORDUVKASUTAMISEST VÕI KUI KORDUVKASUTAMINE ON KEHTIVA SEADUSANDLUSE
ALUSEL KEELATUD.
Firma Biosense Webster trükistes avaldatavad kirjeldused ja spetsifikatsioonid, k.a. käesolev
trükis, on informatiivse iseloomuga ja annavad üksnes toote üldkirjelduse, mis ei ole mingil
juhul mõeldud andma tootele mingit garantiid.
M-5276-306F