Suomi - Johnson & Johnson Biosense Webster RefStar RMT Instrucciones De Uso

®
R S RMT Ulkoinen Referenssiväline
EF TAR
• EI STERIILI.
• Kertakäyttöinen.
• Ei saa käyttää, jos pakkaus on auki tai vaurioitunut.
• Yhdysvaltain laki rajoittaa tämän tuotteen myynnin vain lääkärin toimesta tai
määräyksestä tapahtuvaksi.
TUOTTEEN KUVAUS
®
Biosense Webster R S RMT ulkoinen referenssiväline on C
EF TAR
integroitu osa. Järjestelmät mahdollistavat katetrin kärjen paikantamisen ilman läpivalaisua
sekä rekisteröivät EKG:n. Kun kartoittavia N
järjestelmien yhteydessä, niiden kärkien sijaintia sydämessä verrataan tämän
referenssivälineen sijaintiin. Referenssivälineeseen kuuluu liimapintaisessa osassa oleva
anturi, joka on liitetty painetun piirilevyn sisältämään kahvaan.
JÄLLEENMYYJÄ TAI VALMISTAJA ANTAA SOPIVIA LIITÄNTÄKAAPELEITA KOSKEVIA
TIETOJA.
INDIKAATIOT
®
Biosense Webster R S RMT ulkoisia referenssivälineitä käytetään N
EF TAR
®
katetrien sekä C RMT-järjestelmien yhteydessä määrittämään katetrin kärjen sijainti ja
ARTO
rekisteröimään sydämen sähköisiä ilmiöitä.
KONTRAINDIKAATIOT
Ulkoisen Referenssivälineen käytölle ei ole tiedossa kontraindikaatioita.
VAROITUKSET
• Proksimaalista kahvaa tai yhdyskaapelin liittimiä ei saa upottaa nesteisiin, sillä se
saattaa haitata niiden sähköisiä toimintoja.
• Tuotetta ei saa altistaa orgaanisille liuottimille kuten alkoholille.
• Tuotetta ei saa autoklavoida.
VAROTOIMET
®
• Biosense Webster R S RMT ulkoisia referenssivälineitä ei tule käyttää
EF TAR
perehtymättä perusteellisesti näihin käyttöohjeisiin.
• Tämä tuote on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön.
• Säilytettävä viileässä ja kuivassa. Pakkaus ja tuote on tarkastettava ennen käyttöä.
®
• Biosense Webster R S RMT ulkoiset referenssivälineet on tarkoitettu
EF TAR
potilaskohtaisiksi.
• Niitä ei saa steriloida tai käyttää uudelleen.
• Tämä tuote on pakattu ja steriloitu vain kertakäyttöä varten. Älä käytä, prosessoi tai
steriloi uudestaan. Uudelleenkäyttö, -prosessointi tai -sterilointi saattaa vaurioittaa
laitteen rakennetta ja/tai johtaa laitevikaan, mikä puolestaan voi johtaa potilasvammaan,
sairauteen tai kuolemaan. Kertakäyttölaitteiden uudelleenprosessointi tai -sterilointi
saattaa myös luoda kontaminaatioriskin ja/tai aiheuttaa potilasinfektion tai risti-infektion,
mukaan lukien, mutta ei siihen rajoittuen tarttuvan taudin /tarttuvien tautien siirtymisen
potilaasta toiseen. Laitteen kontaminaatio saattaa johtaa potilasvammaan, sairauteen
tai kuolemaan.
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Tuote on käytettävä ennen pakkaukseen merkittyä viimeistä käyttöpäivämäärää.
HÄVITTÄMINEN
Osat on kierrätettävä tai tuote ja sen osat tai ylimääräiset osat on hävitettävä paikallisten
lakien ja säädösten mukaisesti.
SUOSITUS KÄYTTÖOHJEEKSI
Perehdy sekä näihin käyttöohjeisiin että Biosense Webster N
®
käyttöohjeisiin ja C RMT-järjestelmän käyttöoppaaseen, kun käytät R
ARTO
®
ulkoisia referenssivälineitä N S RMT-katetrien ja C
AVI TAR
yhteydessä.
• Ota tuote pakkauksesta. Kiinnitä tuote potilaan selkään (kuten kuvassa). Liitä
välineeseen kuuluva proksimaalinen kahva asianmukaiseen laitteistoon.
®
• R S RMT ulkoinen referenssiväline on
EF TAR
kiinnitettävä hyvin potilaan selkään. Referenssivälineen
anturiosa tulee sijoittaa lapaluun alaosan seutuun
®
seitsemännen (C RMT-järjestelmä) rintanikaman
ARTO
lähelle. Välineen runko-osa asetetaan potilaan
pituusakselin suuntaisesti osoittamaan jalkoja tai päätä
kohti. Sekä referenssivälineen anturiosa että runko
kiinnitetään ja teipataan hyvin potilaaseen, ettei niihin
kohdistu epätavallista jännitystä ja ettei väline pääse
irtoamaan toimenpiteen aikana. Referenssivälineen
kahva liitetään sopivien kytkentöjen kautta C
RMT-järjestelmän potilasliittymäyksikköön. C
RMT-järjestelmän tietokoneohjelma sisältää toiminnon, joka tunnistaa referenssivälineen
sijainnin. Tämän toiminnon avulla varmistetaan, että referenssivälineen kärki on
kartoitusalueen rajojen sisällä.
Tämän tuotteen käyttöön liittyvissä kysymyksissä voidaan ottaa yhteyttä jälleenmyyjään tai
valmistajaan.
M-5276-306F
®
RMT-järjestelmä
ARTO
®
S RMT-katetreja käytetään C
AVI TAR ARTO
S
AVI TAR
®
S RMT-katetrin
AVI TAR
S
EF TAR
®
RMT-järjestelmän
ARTO
®
ARTO
®
ARTO
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
®
RMT-
®
RMT-
®
RMT
TAKUUN JA VASTUUN RAJOITUSLAUSEKE
TÄSSÄ KUVATUILLE TUOTTEILLE EI OLE MITÄÄN ILMAISTUJA TAI HILJAISIA TAKUITA,
MUKAAN LUKIEN RAJOITUKSITTA MIKÄ TAHANSA ILMAISTU TAKUU
MYYNTIKELPOISUUDESTA TAI SOPIVUUDESTA JOHONKIN TIETTYYN TARKOITUKSEEN.
BIOSENSE WEBSTER, INC. TAI SEN SISARYHTIÖT EIVÄT MISSÄÄN TAPAUKSESSA OLE
VASTUUSSA MISTÄÄN ERITYISISTÄ, SUORISTA TAI SATUNNAIS-, SEURANNAIS- TAI
MUISTA VAHINGOISTA, PAITSI MITKÄ OVAT NIMENOMAAN ERITYISEN LAIN ALAISIA.
RAJOITTAMATTA EDELLÄ OLEVAA, BIOSENSE WEBSTER, INC. TAI SEN SISARYHTIÖT
EIVÄT OLE VASTUUSSA MISTÄÄN ERITYISISTÄ, SUORISTA, SATUNNAIS- TAI
SEURANNAISVAHINGOISTA TAI MUISTA VAHINGOISTA, JOTKA AIHEUTUVAT MINKÄÄN
SELLAISTEN TUOTTEIDEN UUDELLEENKÄYTÖSTÄ, JOTKA ON TEKSTEILLÄ MERKITTY
KERTAKÄYTTÖISIKSI TAI MILLOIN UUDELLEEN KÄYTTÄMINEN ON SOVELLETTAVAN LAIN
KIELTÄMÄÄ.
Biosense Webster -painotuotteissa esiintyvät kuvaukset ja tekniset tiedot, tämä julkaisu
mukaan lukien, ovat ainoastaan tiedotusluonteisia ja tarkoitetut yksinomaan kuvaamaan
yleisluontoisesti tuotetta sen valmistusajankohtana, eivätkä ole laadittu tai annettu millään
tavoin määrätyn tuotteen takuuna.

Suomi

11