Français - Johnson & Johnson Biosense Webster RefStar RMT Instrucciones De Uso

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Patch de Référence Externe R
• NON STÉRILE.
• À usage unique.
• Ne pas utiliser si l'emballage a été ouvert ou endommagé.
• La législation américaine stipule que ce dispositif ne doit être vendu que par un
médecin ou sur ordonnance médicale.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le patch de référence externe R S
EF TAR
des systèmes de localisation non radioscopique d'embout de cathéter et d'électrogramme
®
appelés systèmes C RMT. Lorsque les systèmes C
ARTO
localisation intracardiaque de l'embout du cathéter pour cartographie N
comparée à la localisation de ce patch de référence. Ce dispositif de référence est composé
d'un capteur encastré dans un patch adhésif qui est relié à une poignée abritant la carte de
circuit imprimé.
POUR CONNAÎTRE LES CÂBLES D'INTERFACE NÉCESSAIRES, S'ADRESSER AU
FABRICANT OU AU DISTRIBUTEUR LOCAL.
INDICATIONS
Le patch de référence externe R S
EF TAR
®
utilisé avec les cathéters N S RMT et les systèmes C
AVI TAR
localisation de l'embout du cathéter ainsi qu'un électrogramme.
CONTRE-INDICATIONS
Il n'y a pas de contre-indications connues pour l'usage de la plaque de référence extérieure.
AVERTISSEMENTS
• Ne pas immerger la poignée proximale ni le connecteur du câble au risque d'affecter les
performances électriques du dispositif.
• Ne pas exposer le patch de référence externe à des solvants organiques tels que
l'alcool.
• Ne pas stériliser le patch de référence externe à l'autoclave.
PRECAUTIONS
• Ne pas essayer d'utiliser le patch de référence externe R
Biosense Webster avant d'avoir complètement lu et assimilé ce mode d'emploi.
• Ce dispositif est réservé à l'usage externe.
• Stocker dans un endroit frais et sec. L'emballage et le patch de référence externe
doivent être inspectés préalablement à toute utilisation.
• Le patch de référence externe R
EF
utilisé sur un seul patient.
• Ne pas restériliser ni réutiliser.
• Ce dispositif est conditionné et stérilisé pour être strictement à usage unique. Ne pas
réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation peut
compromettre l'intégrité structurelle du dispositif et/ou conduire à un dysfonctionnement
du dispositif, lui-même susceptible d'occasionner des lésions, des affections ou le décès
du patient. Le retraitement ou la restérilisation des dispositifs à usage unique peut aussi
créer un risque de contamination et/ou provoquer des infections ou des infections
croisées chez le patient, y compris, mais sans s'y limiter, la transmission de maladie(s)
infectieuse(s) d'un patient à un autre. La contamination du dispositif peut conduire à des
lésions, à des affections ou au décès du patient.
DATE DE PEREMPTION
Utiliser le dispositif avant la date de péremption (« Utiliser avant ») indiquée sur l'étiquette de
l'emballage.
MISE AU REBUT
Recycler les composants ou jeter le produit et ses éléments résiduels ou de déchets
conformément aux lois et règlements locaux.
MODE D'EMPLOI SUGGERE
Se référer à ce mode d'emploi ainsi qu'au mode d'emploi du cathéter N
Biosense Webster et au manuel d'utilisation du système C
®
patch de référence externe R S RMT avec les cathéters N
EF TAR
®
C RMT.
ARTO
• Retirer le patch de référence externe de son emballage. Fixer le patch sur le dos du
patient (comme illustré ci-dessous). Relier la poignée proximale du patch à l'équipement
approprié.
• Le patch de référence externe R
EF
patient. Le patch doit être placé au dessous de
l'omoplate dans la région de la septième vertèbre
®
dorsale (pour le système C RMT). Le corps
ARTO
(gaine) du dispositif de référence doit longer le rachis
du patient, vers les pieds ou la tête. Le patch et le
corps du dispositif de référence doivent être bien
positionnés et maintenus avec du sparadrap, de
façon à ce que le dispositif ne soit pas déplacé durant
la procédure. La poignée du dispositif de référence
doit être reliée à la connexion appropriée la
raccordant à l'interface patient du système
®
C RMT. Un programme faisant partie du logiciel
ARTO
®
du système C RMT est équipé d'une fonction
ARTO
de localisation de référence. Cette fonction permet de s'assurer que l'extrémité du
dispositif de référence se situe dans les limites du champ de cartographie.
Pour toutes questions concernant l'utilisation ou le fonctionnement de ce produit, s'adresser
au fabricant ou au distributeur local.
4
®
S RMT
EF TAR
®
RMT de Biosense Webster fait partie intégrante
®
RMT sont utilisés, la
ARTO
S
AVI TAR
®
RMT de Biosense Webster est indiqué pour être
®
RMT afin de fournir la
ARTO
®
S RMT de
EF TAR
®
S RMT de Biosense Webster est destiné à être
TAR
S
AVI TAR
®
RMT lors de l'utilisation du
ARTO
®
S RMT et le système
AVI TAR
®
S RMT doit être bien positionné sur le dos du
TAR
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®
RMT est
®
RMT de
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