Características Do Ensaio; Assistência Técnica - Siemens IMMULITE 1000 Cortisol Manual Del Usuario

causando interferência com os
imunoensaios in vitro. [Ver Boscato LM,
Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Amostras de doentes
expostas em rotina a produtos ou soros
de animais podem demonstrar este tipo
de interferência, potencial causador de
resultados anómalos. Estes reagentes
foram formulados para minimizar o risco
de interferência, contudo podem ocorrer
potenciais interacções entre soros (raros)
e componentes do teste. Para fins de
diagnóstico, os resultados obtidos neste
ensaio devem ser sempre analisados em
combinação com o exame clínico, história
de medicação do doente e outros dados
que possam correlacionar-se.
Características do Ensaio
Consulte Tabelas e Gráficos para dados
representativos do desempenho do
doseamento. Os resultados são
apresentados em µg/dL. (Salvo referência
em contrário, todos os dados provêm de
amostras de soro colhidas em tubos sem
anticoagulantes, barreiras de gel ou
aditivos promotores da coagulação.)
Factor de conversão:
µg/dL  27,59  nmol/L
Calibração: 1–50 µg/dL
(28–1380 nmol/L)
O ensaio é monotorizado com padrão
interno feito com materiais qualificados e
procedimentos de medição.
Sensibilidade Analítica: 0,2 µg/dL
(5,5 nmol/L)
Precisão: Amostras foram processadas
em quadriplicado num período de 5 dias,
quatro ensaios por dia, perfazendo um total
de 20 ensaios e 80 réplicas. (Consulte a
tabela "Precisão".)
Linearidade: As amostras foram
doseadas sob várias diluições. (Consulte
a tabela "Linearidade" para dados
representativos.)
Recuperação: As amostras foram
adicionadas na relação de 1 para 19 com
três soluções cortisol (109, 215 e
349 µg/dL) antes do doseamento.
(Ver tabela de "Recovery" para dados
representativos.)
IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)
Especificidade: O doseamento é
específico para o cortisol. (Ver tabela de
"Specificity".)
Embora alguns esteróides exibam uma
ligeira reactividade cruzada, as suas
concentrações normais fisiológicas são
baixas em comparação ao cortisol, logo
não interferem significativamente com a
avaliação. Existe, no entanto, uma
reactividade cruzada observada em
aproximadamente 49% com prednisolona
que deve ser considerada para pacientes
sob esta terapia. Já que a prednisona é
convertida em prednisolona in vivo, deve-
se ter cuidado com determinações de
cortisol para pacientes sob qualquer uma
destas terapias.
Bilirrubina: Amostras adicionadas com
100 e 200 mg/L de bilirrubina conjugada e
não-conjugada, foram ensaiadas. A
bilirrubina pode interferir com o ensaio,
causando aumentos. (Ver tabela de
"Bilirubin".)
Hemolise: A Presença de eritrocitos em
concentrações até 30 µL/mL não tem
efeito no resultado, dentro da precisão do
ensaio.
Lipemia: A presença de trigliceridos em
concentrações até 3000 mg/dL não tem
efeito nos resultados, dentro da precisão
do ensaio.
Comparação de métodos: O
doseamento foi comparado ao Cortisol
Coat-A-Count em 83 amostras. (Zona de
trabalho: aproximadamente
3,3 a 41 µg/dL. Ver gráfico.)
Regressão linear:
(IML) = 0,95 (CAC) + 0,32 µg/dL
r = 0,988
Médias:
14,6 µg/dL (IMMULITE)
15,0 µg/dL (CAC)
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