Assistência Técnica - Siemens IMMULITE 1000 Thyroglobulin Manual Del Usuario

Lipémia: A presença de trigliceridos em
concentrações até 3 000 mg/dL não tem
efeito em resultados, dentro da precisão
do ensaio.
Especificidade: O doseamento é
específico para tiroglobulina, sem
reactividade cruzada detectável com alfa-
fetoproteína (AFP), FSH, TSH,
diiodotironina (T2), triiodotironina (T3) e
tiroxina (T4). (Ver tabela de "Specificity".)
Tipo de amostras alternativas: Para
determinar o efeito de amostras
alternatives, foi colhido sangue de
20 voluntários em tubos secos e
heparinizados. A volumes iguais das
mesmas amostras foram adicionadas
várias concentrações de tiroglobulina para
obter valores ao longo da gama de
calibração do ensaio. As amostras foram
doseadas com o IMMULITE Tiroglobulina.
(Heparina) = 0,93 (Soro) + 0,52 ng/mL
r = 0,989
Médias:
7,7 ng/mL (Soro)
7,3 ng/mL (Heparina)
EDTA: As amostras (n = 11) foram
extraídas para tubos de contenção a
vácuo EDTA e simples.
(EDTA) = 0,83 (Soro) – 10,8 ng/mL
r = 0,829
Médias:
179 ng/mL (Soro)
137 ng/mL (EDTA)
Os resultados mostram que o plasma
EDTA não deve ser usado no
procedimento IMMULITE Tiroglobulina.
Comparação de métodos: O
doseamento foi comparado a um ensaio
imunométrico de fase sólida enzimática
indirecta para tiroglobulina (Kit A),
comercialmente disponível, em 150
amostras de doentes com doença de
Hashimoto, doença de Graves, doentes
que foram submetidos a tiroidectomia, e
doentes eutiroides. As concentrações de
tiroglobulina obtidas destes doentes
corresponderam perfeitamente nos valores
de calibração do doseamento. Os dados
foram tabelados com referência aos
respectivos valores de limite sugeridos do
doseamento.
36
55
Kit A ng/mL
50 ng/mL
10
50 ng/mL
9
Acordo: 94,0%
Limites de confiança de 95% para a
sensibilidade relativa e especificidade,
respectivamente: 69,2% – 100% e 88,2% –
97,0%.
Desempenho Clínico: Um estudo clínico
num centro médico universitário, no centro
-oeste dos EUA, incluiu 56 indivíduos com
doença da tiróide (41 mulheres e
15 homens, com idades compreendidas
entre 20 a 72 anos) que forneceram de
2 a 6 amostras seriadas no decorrer dos
seus tratamentos que incluíam
tiroidectomia parcial, subtotal ou total, e
outras intervenções médicas. Os
resultados deste estudo demonstraram
que os doseamentos de Tiroglobulina
IMMULITE eram compatíveis com as
condições das doenças de tiróide destes
doentes.
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© 2008 Siemens Healthcare Diagnostics.
All rights reserved.
Made in: UK
Siemens Healthcare
Diagnostics Products Ltd.
Glyn Rhonwy, Llanberis,
Gwynedd LL55 4EL
United Kingdom
2015-04-30
PILKTY – 24
IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)
IMMULITE Tiroglobulina
55
Sensibilidade Especi-
ng/mL relativa ficidade
0
100% 93,6%
131