pacientes que se encuentren bajo
tratamiento con estos corticosteroides
sintéticos estructuralmente relacionados.
Los anticuerpos heterofílicos en el suero
humano pueden reaccionar con las
inmunoglobulinas de los componentes del
ensayo provocando interferencias con los
inmunoanálisis in vitro. [Ver Boscato LM,
Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Las muestras de los
pacientes que frecuentemente están
expuestos a animales o a productos
séricos animales pueden presentar este
tipo de interferencia que potencialmente
ocasione un resultado anómalo. Estos
reactivos han sido formulados para
minimizar el riesgo de interferencia, no
obstante, pueden darse interacciones
anómalas entre sueros conflictivos y los
componentes del ensayo. Con fines de
diagnóstico, los resultados obtenidos con
este ensayo siempre deben ser usados en
combinación con el examen clínico, la
historia médica del paciente y cualquier
otro dato clínico relevante.
Características analíticas
Para ver resultados representativos de las
cualidades del ensayo ver las tablas y los
gráficos. Los resultados se expresan en
µg/dl. (A no ser que se indique lo
contrario, todos los resultados fueron
generados en muestras de suero
recogidas en tubos sin geles o
activadores de la coagulación.)
Factor de Conversión:
µg/dl × 27,59 nmol/l
Intervalo de calibración: 1–50 µg/dl
(28–1380 nmol/l)
El ensayo es trazable a un estándar
interno fabricado usando procedimientos
de medida y materiales cualificados.
Sensibilidad: 0,2 µg/dl (5,5 nmol/l)
Precisión: Las muestras fueron
procesadas por cuadriplicado durante 5
días, en cuatro tandas de trabajo por día,
para un total de 20 tandas y 80 replicados.
(Véase la tabla "Precisión".)
Linealidad: Las muestras fueron
analizadas con varias diluciones. (Véase
la tabla "Linealidad" para resultados
representativos.)
14
Recuperación: Se han analizado las
muestras cargadas 1 a 19 con tres
soluciones de Cortisol (109, 215, y
349 µg/dl). (Véase la tabla "Recuperación"
para resultados representativos.)
Especificidad: El anticuerpo es altamente
específico para Cortisol. (Véase la tabla
"Especificidad".)
Aunque algunos esteroides exhiben ligera
reactividad cruzada, sus concentraciones
fisiológicas normales son bajas
comparadas al cortisol, por lo tanto no
interferirán significativamente en el
procedimiento IMMULITE Cortisol. Se
observa, sin embargo, una reacción
cruzada de aproximadamente el 49% con
prednisolona, la cual debería tenerse en
cuenta en pacientes bajo tratamiento. Ya
que la prednisona se convierte en
prednisolona in vivo, deben tomarse
precauciones en las determinaciones de
cortisol en pacientes sometidos a
tratamiento con este fármaco.
Bilirrubina: Se analizaron muestras
sobrecargadas con 100 y 200 mg/l de
birrubina conjugada y libre. La bilirrubina
puede interferir con el ensayo, cuasando
incrementos en la concentración de
analito. (Véase la tabla de "Bilirrubina".)
Hemolisis: La presencia de eritrocitos
hasta concentraciones de 30 µl/ml no
tiene efecto en los resultados, en lo
concerniente a la precisión del ensayo.
Lipemia: La presencia de triglicéridos, en
concentraciones hasta 3000 mg/dl, no
tienen ningún efecto sobre los resultados
en términos de precisión.
Comparación de los métodos: El
ensayo se ha comparado con el
Coat-A-Count Cortisol en 83 muestras de
pacientes. (Intervalo de concentración:
aproximadamente 3,3 a 41 µg/dl. Véase el
gráfico.) Por regresión lineal:
(IMMULITE) = 0,95 (CAC) + 0,32 µg/dl
r = 0,988
Medias:
14,6 µg/dl (IMMULITE)
15,0 µg/dl (CAC)
Asistencia técnica
Póngase en contacto con el distribuidor
nacional.
siemens.com/healthcare
IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)