Siemens IMMULITE 2000 Total IgE Manual Del Usuario página 19

Valore
Età Mediano
(anni) (IU/mL)
0–1
1–2
2–3
3–9
Adulto
Detti valori dovrebbero essere considerati
solo come suggerimento. Ogni laboratorio
dovrebbe stabilire i propri range di
riferimento.
Limiti
I livelli di IgE Totali nel siero per la
maggior parte degli individui con malattie
IgE mediate possono presentarsi elevati
se paragonati al range di riferimento
rappresentato da pazienti adulti sani.
Tuttavia, non tutti i pazienti allergici
mostrano livelli elevati di IgE totali.
Poiché non tutte le reazioni atopiche sono
IgE mediate, un risultato delle IgE totali
nel range di riferimento deve sempre
essere interpretato alla luce di altre
osservazioni cliniche.
I test per le IgE allergene specifiche
possono chiarire un risultato elevato delle
IgE totali.
Gli anticorpi eterofili presenti nel siero
umano possono reagire con le
immunoglobuline presenti nelle
componenti del dosaggio provocando
un'interferenza con i dosaggi in vitro. [Vedi
Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic
antibodies: a problem for all
immunoassays. Clin Chem 1988:34:27-
33.] Campioni di pazienti routinariamente
esposti agli animali o a prodotti derivati da
siero di animali possono presentare
questo tipo di interferenza causa
potenziale di risultati anomali. Questi
reagenti sono stati formulati per
minimizzare il rischio di interferenze,
tuttavia, possono verificarsi interazioni
potenziali tra sieri rari e componenti del
test. A scopo diagnostico, i risultati ottenuti
da questo dosaggio devono sempre
essere utilizzati unitamente all'esame
clinico, all'anamnesi del paziente e ad
altre indagini di laboratorio.
IMMULITE 2000 Total IgE (PIL2KIE-18, 2006-12-29)
95°ile
(IU/mL)
6,6 29
10,1 49
12,9 45
14,4 52
20,4 87
11
Prestazioni del Dosaggio
Vedi tavole e grafici per dati
rappresentativi. I risultati sono indicati in
IU/mL. (Laddove non diversamente
specificato, tutti i dati sono stati generati
su campioni di siero raccolti in provette
senza gel separatore o additivi che
favoriscano la formazione di coaguli.)
Fattore di Conversione:
IU/mL × 2,4 → ng/mL
IU/mL × 1 → kIU/L
Range di Calibrazione: Fino a
2 000 IU/mL (WHO 2nd IRP 75/502).
Sensibilità Analitica: 1,0 IU/mL.
Effetto Gancio per Dosi Elevate:
Nessuno fino a 13 000 IU/mL.
Precisione: Sono stati dosati campioni in
doppio in 20 giorni, due sedute al giorno,
per un totale di 40 sedute ed 80 replicati.
(Vedi la Tabella "Precision".)
Linearità: Sono stati dosati campioni in
varie forme diluite. I risultati mostrano che
il kit IgE Totali IMMULITE 2000 mantiene
una buona linearità lungo tutto il range di
calibrazione; ma a causa dell'eterogeneità
delle IgE in circolo con affinità diverse, ci
può essere una perdita di parallelismo alle
diluizioni in alcuni pazienti. (Vedi la
Tabella "Linearity" per dati
rappresentativi.)
Recupero: Sono stati dosati campioni
1:19 ai quali sono state aggiunte tre
soluzioni (1 750, 3 500 e 7 000 IU/mL).
(Vedi la Tabella "Recovery" per dati
rappresentativi.)
Specificità: Il dosaggio è estremamente
specifico per le IgE umane e non presenta
crossreattività verso altre classi di
immunoglobuline umane.
Bilirubina: La presenza di bilirubina in
concentrazioni fino a 200 mg/L non ha
nessun effetto sui risultati entro il range di
precisione del dosaggio.
Emolisi: La presenza di emoglobina in
concentrazioni fino a 384 mg/dL non ha
nessun effetto sui risultati entro il range di
precisione del dosaggio.
Lipemia: La presenza di trigliceridi in
concentrazioni fino a 5 000 mg/dL non ha
nessun effetto sui risultati entro il range di
precisione del dosaggio.
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