Valores Esperados; Limitaciones; Características Analíticas - Siemens IMMULITE 2000 Total IgE Manual Del Usuario

L2ZT: 250 Tubos De Prueba Del
Diluyente De la Muestra (16 × 100 mm)
L2ZC: 250 Casquillos Del Tubo Del
Diluyente De la
IECM: Dos niveles de modulos controles
de suero humano con IgE.
También necesarios
Agua destilada o desionizada; tubos de
ensayo; controles.
Ensayo
Aviso: para obtener el funcionamiento
óptimo, es importante realizar todos los
procedimientos del mantenimiento general
según lo definido en el manual del
operador de IMMULITE 2000.
Consulte el Manual del operador de
IMMULITE 2000 para: la preparación,
instalación, ajuste, ensayo y
procedimientos de control de calidad.
Intervalo de ajuste recomendado:
2 semanas.
Muestras de Control de Calidad: Utilizar
controles o pooles de sueros con al
menos dos niveles diferentes de IgE Total
(bajo y alto).

Valores Esperados

Basado en su relación con el IMMULITE
IgE Total (ver Método de Comparación),
se puede esperar que el ensayo tenga
esencialmente los mismos rangos de
referencia.
Edad Mediana
(años) (IU/ml)
0–1
1–2
2–3
3–9
Adulto
Estos límites han de considerarse sólo
como una guía. Cada Laboratorio deberá
establecer sus propios rangos de
referencia.

Limitaciones

Los niveles en suero de IgE total para la
mayoría de los individuos con la
enfermedad mediada por IgE se
mostraran elevados respecto a los rangos
de referencia para la población sana. A
12
95%til
(IU/ml)
6,6 29
10,1 49
12,9 45
14,4 52
20,4 87
pesar de ello, no todos los pacientes
alergicos, muestran niveles altos de IgE
11
total en suero.
Esto es debido, a que no todas las
reacciones atopicas son mediadas por
IgE, los resultados de la IgE total dentro
de los rangos de referencia, deberían ser
siempre interpretados junto a otros
resultados clínicos.
Los tests para IgE alergeno especifica
podrían clarificar los resultados elevados
para la IgE total.
Los anticuerpos heterofílicos en el suero
humano pueden reaccionar con las
inmunoglobulinas de los componentes del
ensayo provocando interferencias con los
inmunoanálisis in vitro. [Ver Boscato LM,
Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Las muestras de los
pacientes que frecuentemente están
expuestos a animales o a productos
séricos animales pueden presentar este
tipo de interferencia que potencialmente
ocasione un resultado anómalo. Estos
reactivos han sido formulados para
minimizar el riesgo de interferencia, no
obstante, pueden darse interacciones
anómalas entre sueros conflictivos y los
componentes del ensayo. Con fines de
diagnóstico, los resultados obtenidos con
este ensayo siempre deben ser usados en
combinación con el examen clínico, la
historia médica del paciente y cualquier
otro dato clínico relevante.
Características Analíticas
Para ver resultados representativos de las
cualidades del ensayo ver las tablas y los
gráficos. Los resultados se expresan en
IU/ml. (A no ser que se indique lo
contrario, todos los resultados fueron
generados en muestras de suero
recogidas en tubos sin geles o
activadores de la coagulación).
Factor de Conversión:
IU/ml × 2,4 → ng/ml
IU/ml × 1 → kIU/l
Intervalo de calibración: Hasta
2 000 IU/ml. (WHO 2nd IRP 75/502.)
Sensibilidad: 1,0 IU/ml.
Efecto de gancho a altas dosis:
Ninguno hasta 13 000 IU/ml.
IMMULITE 2000 Total IgE (PIL2KIE-18, 2006-12-29)