Procedimento De Doseamento; Características Do Ensaio - Siemens IMMULITE 2000 Total IgE Manual Del Usuario

L2SUBM: Substrato quimioluminescente
L2PWSM: Solução de lavagem
L2KPM: Kit de limpeza do pipetador
LRXT: Tubos de reacção (descartáveis)
L2ZT: 250 Tubos de diluente da amostra
(16 x 100 mm)
L2ZC: 250 Tampas para tubos de diluente
da amostra
IECM: Módulo de controlo com 2 níveis
baseado em soro humano contendo IgE.
Também necessário
Água destilada ou desionizada; tubos de
amostra; controlos.

Procedimento de doseamento

Têr em atenção que para obter um
desempenho óptimo, é importante
efectuar todos os procedimentos de
manutenção de rotina conforme definido
no Manual de Operador do
IMMULITE 2000.
Consulte o Manual do Operador de
IMMULITE 2000 para para instruções
sobre preparação, ajuste, doseamento e
procedimentos de controlo de qualidade.
Intervalo entre ajustes aconselhável:
2 semanas.
Amostras de controlo de qualidade:
utilize controlos ou "pools" com, pelo
menos, dois níveis (alto e baixo) de IgE
Total.
Valores de Referência
Baseado na sua relação com o IgE Total
IMMULITE (ver compara ção de
métodos), pode esperar-se que o
doseamento tenha valores de referência
indênticos.
Idade Mediana
(anos) (IU/mL)
0–1 6,6
1–2 10,1
2–3 12,9
3–9 14,4
Adulto 20,4
Estes valores devem ser considerados
apenas como directrizes. Cada laboratório
deve estabelecer os seus próprios
valores.
22
Percentil 95%
(IU/mL)
29
49
45
52
87
Limitações
Os níveis serológicos da IgE, para a
maioria dos indivíduos com doenças
mediadas por IgE, espera-se que sejam
superiores aos valores de referência para
adultos saudáveis. No entanto, nem todos
os pacientes alérgicos exibem valores de
11
IgE total elevados.
Uma vez que nem todas as reacções
atópicas são mediadas por IgE, o
resultado da IgE total deve ser
interpretado relativamente aos valores de
referência em função de outras
observações clínicas.
Testes das IgE's específicas para
alergéneos devem esclarecer o resultado
elevado da IgE total.
Os anticorpos heterófilicos no soro
humano podem reagir com as
imunoglobulinas presentes no ensaio,
causando interferência com os
imunoensaios in vitro. [Ver Boscato LM,
Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Amostras de doentes
expostas em rotina a produtos ou soros
de animais podem demonstrar este tipo
de interferência, potencial causador de
resultados anómalos. Estes reagentes
foram formulados para minimizar o risco
de interferência, contudo podem ocorrer
potenciais interacções entre soros (raros)
e componentes do teste. Para fins de
diagnóstico, os resultados obtidos neste
ensaio devem ser sempre analisados em
combinação com o exame clínico, história
de medicação do doente e outros
achados que possam correlacionar.
Características do ensaio
Ver tabelas e gráficos para dados
representativos da performance do
doseamento. Os resultados são
apresentados em IU/ml. Salvo referência
em contrário, todos os dados provêm de
amostras de soro colhidas em tubos sem
anticoagulantes, barreiras de gel ou
aditivos promotores da coagulação.
Factor de conversão:
IU/mL × 2,4 → ng/mL
IU/mL × 1 → kIU/L
Calibração: Até 2 000 IU/mL (WHO 2nd
IRP 75/502).
Sensibilidade Analítica: 1,0 IU/mL.
IMMULITE 2000 Total IgE (PIL2KIE-18, 2006-12-29)