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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
potentiellement donner un résultat
anormal. Ces réactifs ont été mis au point
afin de minimiser le risque d'interférence,
cependant des interactions potentielles
entre des rares sérums et les composants
du test peuvent se produire. Dans un but
diagnostique, les résultats obtenus avec
ce dosage doivent toujours être utilisés en
association avec un examen clinique,
l'histoire médicale du patient et d'autres
résultats.
Performances du test
Consulter les tableaux et graphiques pour
obtenir les données représentatives des
performances du test. Les résultats sont
donnés en UI/ml. (En l'absence de
précision supplémentaire, tous les
résultats ont été obtenus sur des
échantillons sériques prélevés sur tubes
sans gel, ni activateur de la coagulation).
Facteur de conversion:
UI/ml × 2,4 → ng/ml
UI/ml × 1 → kUI/l
Domaine de mesure : jusqu'à
2 000 UI/ml (standardisé par rapport à 2
IRP 75/502 de l'OMS).
Sensibilité analytique : 1,0 UI/ml.
Effet-crochet : aucun effet-crochet
jusqu'à 13 000 UI/ml.
Précision : les valeurs ont été établies à
partir de doublets dosés dans deux séries
différentes chaque jour pendant 20 jours
soit au total 40 séries et 80 doublets. (Voir
le tableau " Precision ".)
Test de dilution : des échantillons ont été
dosés à différentes concentrations. Les
résultats montre que le test IMMULITE
2000 IgE totales maintient une bonne
linéarité dans l'ensemble du domaine de
mesure. Néanmoins, du fait de
l'hétérogénéité des IgE circulantes et des
éventuelles différences d'affinité vis à vis
de celle-ci, il peut y avoir une perte de
linéarité à la dilution chez certains
patients. (Voir le tableau « Linearity » pour
des données représentatives.)
Test de récupération: les échantillons
testés ont été chargés dans un rapport de
1 à 19 avec trois solutions d'IgE Totales
(1 750, 3 500 et 7 000 UI/mL). (Voir le
tableau " Recovery " pour des données
représentatives.)
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Spécificité : Le test est hautement
spécifique des IgE humaines et ne montre
aucune réaction croisée avec les autres
classes d'immunoglobulines humaines.
Bilirubine : La présence de bilirubine ne
présente aucun effet sur les résultats ni
sur la précision du dosage si la
concentration ne dépasse pas 200 mg/l.
Hémolyse : La présence d'hémoglobine
ne présente aucun effet sur les résultats ni
sur la précision du dosage si la
concentration ne dépasse pas 384 mg/dl.
Lipémie : La présence de triglycérides
jusqu'à une concentration de 5 000 mg/dl
n'interfère ni sur la précision du dosage, ni
sur les résultats.
Comparaison de méthodes : le test a été
comparé au test IMMULITE IgE totales sur
175 échantillons de patients. (dont les
concentrations allaient d'environ 2 à 1 600
UI/ml. Voir graphique.) Par régression
linéaire :
(IML 2000) = 0,96 (IML) + 10,0 UI/ml
r = 0,988
nd
Moyennes :
225 UI/ml (IMMULITE 2000)
223 UI/ml (IMMULITE)
Assistance technique
Contacter votre distributeur national. En
France distribué par DPC France 90 bd
National 92257 La Garenne-Colombes.
Le Système Qualité de Siemens Medical
Solutions Diagnostics Limited est certifié
ISO 13485:2003.
Italiano
IMMULITE 2000 IgE Totali
Uso: A solo uso diagnostico in vitro con
l'analizzatore del sistema IMMULITE 2000
nella determinazione quantitativa di
immunoglobuline di tipo IgE (IgE) nel
siero.
Codice: L2KIE2 (200 test),
L2KIE6 (600 test).
Codice del Test: TIE Colore: Violetto
IMMULITE 2000 Total IgE (PIL2KIE-18, 2006-12-29)
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