Impiego Previsto - Stryker Fluid safe Instrucciones De Uso

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Impiego previsto

L'apparecchio è dotato di una pompa di irrigazione del liquido con bilanciamento
per l'isteroscopia. Serve per rilasciare mezzi liquidi nella cavità uterina. E' vietato
utilizzare l'apparecchio per altri interventi endoscopici. Il sistema di supporto e
bilanciamento deve venire utilizzato esclusivamente con la relativa pompa.
L'apparecchio serve a dilatare l'utero tramite introduzione di liquidi per
l'isteroscopia diagnostica e chirurgica, nonché a monitorare la differenza di
volume tra il liquido che viene introdotto nell'utero e il liquido che ne fuoriesce.
Si osservino le indicazioni specifiche riportate nelle istruzioni per l'uso
dell'isteroscopio.
L'apparecchio non deve essere impiegato per immettere liquidi nella cavità
uterina se sussiste una controindicazione per un'isteroscopia. Si osservino le
controindicazioni specifiche e relative riportate nelle istruzioni per l'uso
dell'isteroscopio. Controindicazioni relative dell'ablazione dell'endometrio:
capacità chirurgiche ("Acute Technical").
L'ablazione isteroscopica dell'endometrio mediante chirurgia al laser oppure
elettrica si dovrebbe eseguire solo dopo un adeguato corso di addestramento e
se si dispone della relativa esperienza clinica. Inoltre, prima di distruggere
l'endometrio è necessario prelevare un campione di tessuto. Le seguenti
condizioni cliniche possono sensibilmente complicare l'ablazione isteroscopica
dell'endometrio:
• iperplasia adenomatosa dell'endometrio
• leiomioma dell'utero
• adenomiosi grave
• dolori al bacino (malattia infiammatoria acuta del bacino)
• anomalie dell'utero
Controindicazioni relative ad una miomectomia isteroscopica:
• capacità chirurgiche (v. sopra)
• anemia grave
• impossibilità di bypassare il mioma a causa delle sue dimensioni - miomi
principalmente intramurali con piccole componenti sottomucose.
La regolazione della pressione nominale può rientrare in un intervallo compreso
tra 15 e 100 mm Hg e 100 e 150 mm Hg. Il flusso nominale è regolabile tra 30 e
500 l/min.
L'apparecchio funziona tramite la misurazione della pressione del mezzo di
irrigazione in assenza di contatto fisico. Tale misurazione senza contatto è
possibile grazie all'integrazione della camera a pressione nel sistema di tubi. La
camera a pressione trasmette la pressione dei tubi, tramite due sensori di
pressione, ai componenti elettronici dell'apparecchio. Il circuito di regolazione
della pressione correla costantemente la pressione nominale a quella reale. La
funzione dell'apparecchio consiste nel mantenere costante la pressione
nominale. Se il flusso nominale è stato impostato in modo troppo ridotto, la
pressione nominale non può essere raggiunta. Prestare attenzione alla presenza
di eventuali perdite.
Impiego previsto
Uso a norma di legge
Indicazioni
Controindicazioni
Campi di applicazione tecnici
dell'apparecchio
Misurazione e regolazione della pressione
IT
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