Informazioni Di Sicurezza; Indicazioni Per L'uso; Controindicazioni; Avvertenze - Boston Scientific Precision SC-5213 Manual Del Usuario

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Informazioni di sicurezza

Indicazioni per l'uso

Il Sistema di stimolazione del midollo spinale Precision™ con tecnologia MultiWave Boston Scientific è indicato come ausilio nella
gestione del dolore cronico intrattabile.

Controindicazioni

La terapia SCS permanente è controindicata nei seguenti casi:
• pazienti che non sono in grado di far funzionare il sistema SCS
• pazienti che non hanno superato la prova di stimolazione, non avendo ottenuto sufficiente sollievo dal dolore
• pazienti che presentano un basso rischio chirurgico
• donne in stato di gravidanza

Avvertenze

Calore dovuto alla carica. Non caricare il dispositivo durante il sonno. Rischio di bruciature. Durante la ricarica, il caricatore potrebbe
riscaldarsi. Maneggiare con cautela. Il mancato utilizzo del caricatore con la cintura per caricatore o con un cerotto adesivo può
comportare rischio di bruciature. Se l'operazione provoca dolore o disagio, interrompere la ricarica e contattare l'operatore sanitario.
MRI (Magnetic Resonance Imaging, imaging di risonanza magnetica). Il sistema Precision SCS è "a compatibilità RM
condizionata" se sottoposto a risonanza magnetica in condizioni specifiche, definite nel manuale aggiuntivo "Linee guida per l'MRI
Tesla 1,5 dello stimolatore del midollo spinale Precision™". È di fondamentale importanza che il medico legga per intero queste
informazioni prima di condurre o di consigliare un esame RMI su un paziente con sistema Precision SCS. Il presente manuale
aggiuntivo riguarda in modo specifico l'uso di una bobina testa ricetrasmittente a radiofrequenza (RF) di un sistema RMI con
apertura orizzontale a 1,5 Tesla per i pazienti con impianto del sistema Precision SCS Boston Scientific. Il manuale aggiuntivo
"Linee guida per l'MRI Tesla 1,5 dello stimolatore del midollo spinale Precision™" è anche disponibile sul sito Web Boston Scientific
(www.bostonscientific.com). L'esposizione a questa tecnologia diagnostica potrebbe determinare la migrazione dello stimolatore o di
uno o più elettrocateteri, il riscaldamento dello stimolatore, gravi danni all'elettronica dello stimolatore e/o un aumento del voltaggio
attraverso gli elettrocateteri o lo stimolatore, che potrebbe causare una spiacevole sensazione di "scossa".
Uso pediatrico. Allo stato attuale della ricerca, la sicurezza e l'efficacia della stimolazione del midollo spinale per uso pediatrico non
sono note.
Manuale del sistema per il paziente
90868426-09 REV A 58 di 161