Gr - Ελληνικα - Οδηγιεσ Χρησησ; Τεχνικα Χαρακτηριστικα - dideco D905 EOS ECMO Instrucciones De Uso

Ι. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
I. Περιεχόμενα
A. Περιγραφή
B. Tεχνικά χαρακτηριστικά
Γ. Σκοπός χρήσης
Δ. Πληροφορίες για την ασφάλεια
Ε. Εγκατάσταση
ΣΤ. Διαδικασία πλήρωσης και επανακυκλοφορίας
Ζ. ναρξη του bypass
Α
Η. Χρήση κατά την διάρκεια bypass
Θ. Αποπεράτωση του bypass
Ι. Αντικατάσταση οξυγονωτή
Κ. Ιατρικές συσκευές για χρήση με το D905 EOS ECMO
Λ. Επιστροφή χρησιμοποιηθέντων προϊόντων
M. ροι εγγύησης
Π
Α. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το D905 EOS ECMO είναι ένας μικροπορώδης τριχοειδών
ινών οξυγονωτής μεμβράνης που αποτελείται από μία συσκευή
ανταλλαγής αερίων με
ενσωματωμένο.
Η συσκευή είναι μίας
πυρετογόνων, παρέχεται
συσκευασμένη ανά τεμάχιο. Είναι αποστειρωμένη με οξείδιο
του αιθυλενίου.
Η περιεκτικότητα σε καταλοιπα οξειδίου του αιθυλενίου στην
συσκευή είναι εντός των ορίων που έχουν θεσπισθεί, βάση
εθνικών κανονισμών στην χώρα που χρησιμοποιείται
Β. ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
•
Ενδεικνυόμενη μέγιστη
ροή αίματος
• Τύπος Μεμβράνης
•
Επιφάνεια μεμβράνης
• Επιφάνεια εναλλάκτη θερμότητας
•
Στατικός όγκος πλήρωσης
( oξυγονωτής + εναλλάκτης θερμότητας )
• Συνδέσεις :
•
Φλεβική είσοδος οξυγονωτή
• Αρτηριακή έξοδος οξυγονωτή
Γ. ΣΚΟΠΟΣ ΧΡΗΣΗΣ
Το D905 EOS
ECMO
εξωσωματικό κύκλωμα ως συσκευή αντικατάστασης των
πνευμόνων (μεταφορά οξυγόνου και αφαίρεση διοξειδίου
του άνθρακα) και για τον έλεγχο της αρτηριακής/φλεβικής
θερμοκρασίας κατά
αναπνευστικής υποστήριξης (για παράδειγμα,
Το προς επεξεργασία αίμα πρέπει να περιέχει αντιπηκτικό.
Το D905 EOS ECMO δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
περισσότερο των 5 ημερών. Επαφή με το αίμα για μεγαλύτερη
χρονική περίοδο δεν συνιστάται.
Το
D905 EOS ECMO πρέπει να χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με ιατρικές συσκευές που αναγράφονται στο τμήμα
Λ ( Ιατρικές συσκευές για χρήση με το D905 EOS ECMO).
Δ. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΣΦΑΛΕΙΑ
Πληροφορίες που προορίζονται να τραβήξουν την προσοχή
του χρήστη σε επικίνδυνες καταστάσεις και να εξασφαλίσουν
σωστή και ασφαλή χρήση της συσκευής αναγράφονται στο
κείμενο κατά τον πιο κάτω τρόπο :
Υποδεικνύει σοβαρές δυσμενείς συνέπειες και πιθανούς
κινδύνους για τον χρήστη και / ή δια τον ασθενή που
μπορούν να εμφανισθούν κατά την διάρκεια σωστής
χρήσης ή κακής χρήσης της συσκευής, όπως επίσης τους
GR – ΕΛΛΗΝΙΚΑ - ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
έναν εναλλάκτη
χρήσης, μη τοξική,
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ
5000 ml/λεπτό
Πολυμεθυλπεντένιο
0,14 m
3/8'' (9,53 mm)
πρέπει να χρησιμοποιείται σε
τις παρατεταμένες διαδικασίες
ECMO).
περιορισμούς χρήσης καθώς και τα μέτρα που πρέπει να
υιοθετηθούν σε αυτές τις περιπτώσεις.
Υποδεικνύει οιανδήποτε ειδική προφύλαξη που πρέπει να
ληφθεί
αποτελεσματική χρήση της συσκευής.
ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΒΟΛΩΝ ΕΠΙ ΤΩΝ ΕΤΙΚΕΤΩΝ
θερμότητας
ελεύθερη
και
2
1,2 m
2
150 ml
3/8''
Ακολούθως παρατίθενται μιά σειρά από γενικής φύσεως
πληροφορίες με σκοπό να προειδοποιείται ο χρήστης που
φροντίζει για την προετοιμασία χρήσης της συσκευής.
Επίσης ειδικές πληροφορίες ασφάλειας δίδονται στις οδηγίες
χρήσης σε σημεία στο κείμενο, όπου αυτές θα μπορούσαν να
επηρρεάσουν την προς εκτέλεση εργασία.
− Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις
οδηγίες που αναγράφονται σε αυτό το φυλλάδιο.
− Η συσκευή προορίζεται για επαγγελματική χρήση.
− Η Εταιρία SORIN GROUP ITALIA αποποιείται κάθε
ευθύνης για προβλήματα που θα προέλθουν από
απειρία ή κακή χρήση .
− ΕΥΘΡΑΥΣΤΟ, χρησιμοποιείστε το προσεκτικά.
− Μην το εκθέτετε σε θερμοκρασίες κάτω των 0°C (32°F) ή
άνω των 60 °C (140° F ) .
− Να διατηρείται σε ξηρό περιβάλλον. Να φυλάσσεται σε
θερμοκρασία δωματίου.
− Πάντοτε να χορηγείτε και να διατηρείτε μία σωστή δόση
αντιθρομβωτικού πριν, κατά την διάρκεια και μετά το
bypass. Ο κίνδυνος ολικής συστημικής αντιπήξης
πρέπει
εξωσωματικής υποστήριξης όταν χρησιμοποιείται η
συσκευή αυτή.
− Τεχνικές εμπλοκές κατά την παρατεταμένη χρήση
οφείλονται γενικά στην αναποτελεσματική πήξη, που
GR – ΕΛΛΗΝΙΚΑ - ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
από τον χρήστη για
Μιας χρήσης μόνο.(Μην το
επαναχρησιμοποιείτε)
Αριθμός παρτίδας (Πιστοποιητικό για
ανίχνευση παρτίδας προτόντων)
Ημερομηνία λήξης
Ημερομηνία Παραγωγής
Κατασκευάζεται από:
Αποστειρωμένο- (αποστείρωση με οξείδιο
του αιθυλενίου)
Ελεύθερο πυρετογόνων:
Περιέχει φθαλικές ενώσεις
Δεν περιέχει λάτεξ
Προειδοποιηση: Να μην
επαναποστειρώνεται.
H αποοτείρώση είναι δεδομένη εφ όσον
δεν ανοιχτεί ή καταστραφεί η αυακευασία
Κωδικός αναφοράς
Προσοχή, διαβάστε τις οδηγίες χρήσης
ea
Ποσότητα
Πάνω
Εύθραυστο : Προσοχή στον χειρισμό
Μακριά από υψηλές θερμοκρασίες
Να διατηρείτε σε ξηρό περιβάλλον
να εκτιμάται σε
την ασφαλή και
σχέση με τα οφέλη
33