Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
I. INNEHÅLLSFÖRTECKNING
I. Innehållsförteckning
A. Beskrivning
B. Tekniska karakteristika
C. Avsedd användning
D. Säkerhetsinformation
K. Medicinska anordningar som ska användas med D905 EOS
ECMO
A. BESKRIVNING
D905 EOS ECMO är en oxygenator med membran som består av
en modul för gasväxling med inbyggd värmeväxlare.
Utrustningen är avsedd för engångsbruk, ogiftig, utan feberverkan
och levereras STERIL i enpack. Steriliserad med etylenoxid.
Den etylenoxid som finns kvar i utrustningen är i överensstämmelse
med gällande lagstiftning i användarlandet.
Enheten kan beställas i följande variant:
[A] D905 EOS MODULE
B. TEKNISKA KARAKTERISTIKA
- Föreslaget max. blodflöde
- Typ av membran
- Membranets ytstorlek
- Värmeväxlarens ytstorlek
-Statisk påfyllningsvolym (recovered)
(syresättningsmodul + värmeväxlare)
− Anslutningar:
Venöst inlopp för oxygenator modul
Arteriellt utlopp för oxygenator modul
C. AVSEDD ANVÄNDNING
D905 EOS ECMO ska användas i ett extrakorporealt system som
ersättning för lungorna (syreöverföring och borttagning av koldioxid),
och för kontroll av den arteriella/venösa temperaturen vid
respiratorbehandling under längre tid (t.ex. ECMO).
Det blod som ska behandlas måste innehålla antikoaguleringsämne.
D905 EOS ECMO ska inte användas mer än 5 dygn. Det avrådes
från kontakt med blodet längre tid än så.
D905 EOS ECMO ska användas i kombination med den medicinska
utrustning som listas i kapitel L (Medicinsk utrustning som ska
användas med D905 EOS MODULE).
D. SÄKERHETSINFORMATION
Information som har till uppgift att påkalla användarens
uppmärksamhet när det gäller nödvändigheten att förebygga farliga
situationer och garantera korrekt och säker användning av
utrustningen. De finns med i texten enligt följande schema:
Indikerar allvarliga konsekvenser och potentiella faror för
användarens säkerhet och/eller patienten som kan uppstå på
grund av både korrekt och felaktig användning av utrustningen,
tillsammans med användningsbegränsningarna och de åtgärder
som ska vidtas om dessa händelser inträffar.
SE - SVENSKA - BRUKSANVISNING
5000 ml/min
PMPn
1,2 m²
0,14 m²
150 ml
3/8" (9,53 mm)
3/8"
SE - SVENSKA - BRUKSANVISNING
Indikerar varje försiktighetsåtgärd som användaren ska vidta för
en säker och effektiv användning av utrustningen.
FÖRKLARING AV DE SYMBOLER SOM ANVÄNDS PÅ
ETIKETTERNA
Enbart för engångsbruk (får ej
återanvändas)
Batchnummer (referens
för produktspårning)
Används före
Tillverkningsdatum:
Tillverkad av:
Steril - Steriliserad med etylenoxid
Ej pyrogen:
Innehåller ftalater
Latexfri
Varning: Får ej omsteriliseras.
Steriliteten är endast garanterad om
förpackningen är oöppnad och oskadad.
Kodnummer
Observera, läs bruksanvisningen
ea
Kvantitet
Denna sida upp
Ömtålig, hanteras försiktigt
Undvik värmekällor
Undvik fukt
Nedan hittar du en mängd allmän säkerhetsinformation vars syfte är
att varna den operatör som gör sig beredd att använda utrustningen.
Specifik säkerhetsinformation finns också i delar av bruksanvisningen
där de kan ange villkoren för de procedurer som ska utföras.
- Utrustningen ska användas enligt bruksanvisningen.
- Utrustningen är avsedd för professionell användning.
- SORIN GROUP ITALIA ansvarar inte för problem som uppstår
på grund av oerfarenhet eller felaktig användning.
- ÖMTÅLIG, hanteras försiktigt.
- Utsätt inte för temperaturer under 0°C (32°F) eller över 60°C
(140°F).
- Förvaras torrt. Förvaras i rumstemperatur.
- Börja med och upprätthåll alltid en korrekt dosering och en
noggrann övervakning av antikoaguleringsämnet före, under
och efter bypassen. Risken för en total systemisk
43
Publicidad
Capítulos
